Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie podejść chirurgicznych w zmniejszaniu złamania kąta żuchwy

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Shahid ali shah, Ayub Teaching Hospital

Porównanie podejścia chirurgicznego wewnątrzustnego i zewnątrzustnego w zmniejszaniu złamań pod kątem żuchwy

W badaniu tym porównano dostęp chirurgiczny do złamań żuchwy, zastosowano dostęp od strony twarzy i dostęp od wewnątrz jamy ustnej oraz porównano wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Faktury żuchwy są bardziej powszechne niż środkowa trzecia część twarzy.1 Występują samodzielnie lub w połączeniu z innymi złamaniami kości twarzy, powodując poważną utratę funkcji i zniekształcenie.2,3 Faktury żuchwy są bardziej powszechne niż środkowa trzecia część twarzy.1 Występują samodzielnie lub w połączeniu z innymi złamaniami kości twarzy, powodując poważną utratę funkcji i zniekształcenie.2,3 Wzorzec złamań żuchwy różni się w zależności od położenia geograficznego, aktywności fizycznej, czynników społecznych, kulturowych i środowiskowych. Głównymi przyczynami 4,5 złamań żuchwy są; Wypadki drogowe, przemoc interpersonalna, upadki, urazy sportowe, urazy przemysłowe, złamania patologiczne itp. W krajach rozwijających się wypadki drogowe 6 są częstą przyczyną złamań żuchwy z powodu braku wdrożenia przepisów ruchu drogowego, podczas gdy w krajach rozwijających się przemoc interpersonalna związana z alkoholem 7 jest główną przyczyną. Każda grupa wiekowa i płci może doznać urazu żuchwy, ale dzieci w wieku poniżej 12 lat są mniej podatne na złamania, ponieważ ich kości są bardziej sprężyste.5,6 Różne dostępne metody leczenia złamań żuchwy to: Samo unieruchomienie szczęki żuchwy (MMF), np. okablowanie dentystyczne, belka łukowa itp.8 Wcześniejsze metody tradycyjne, tj. stabilizacja szczękowo-żuchwowa i okablowanie przezkostne, były najpopularniejszymi metodami stosowanymi w zespoleniu złamania żuchwy. Są to nadal powszechnie stosowane metody9 i mają różne wady, takie jak uniemożliwianie prawidłowej funkcji szczęki, utrata masy ciała z powodu ograniczenia konsystencji pokarmu do płynnej konsystencji, problemy z higieną jamy ustnej i zmniejszenie objętości oddechowej.,10 Obecnie stabilizacja za pomocą jednej lub dwóch minipłytek stała się powszechnie akceptowaną metodą zapewnienia stabilizacji wewnętrznej i wyeliminowania konieczności stosowania pooperacyjnej stabilizacji szczęki i żuchwy. Stabilizację kąta żuchwy można przeprowadzić dwoma metodami tj. Dostęp wewnątrzustny8 i dostęp pozaustny. W przypadku dostępu wewnątrzustnego wykonuje się nacięcie bruzdy policzkowej, natomiast w przypadku dostępu zewnątrzustnego podżuchwowego (Risdon) wykonuje się 11 nacięć. Powikłania pooperacyjne związane z obydwoma sposobami leczenia obserwowano w przypadku dostępu wewnątrzustnego 13,3% i pozaustnego 16,6% Zakażenie i ograniczone otwarcie obserwowano w przypadku dostępu wewnątrzustnego 6,6% i zewnątrzustnego 16,6%.12 Celem tego badania jest porównanie powikłań pooperacyjnych dostępu wewnątrzustnego i zewnątrzustnego w redukcji złamania kąta żuchwy pod kątem infekcji i ograniczonego otwierania ust. W naszym badaniu, jeśli u znaczącej liczby pacjentów stwierdzimy mniejsze powikłania dostępu wewnątrzustnego, będziemy zdecydowanie zalecać jego rutynowe stosowanie w celu zmniejszenia bólu i ograniczonego otwierania ust.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
        • Ayub Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku od 16 do 60 lat
  • Obie płcie.
  • Pacjenci poddawani operacji z powodu złamania kąta żuchwy

Kryteria wyłączenia:

  • Złamania patologiczne.
  • Złamania kłykciowe i podkłykciowe.
  • Bezzębni pacjenci.
  • Uraz ręki palącej (FAI).
  • Złamania środkowej trzeciej części twarzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Chirurgia wewnątrzustna
Złamanie żuchwy zostało nastawione przy użyciu dostępu chirurgicznego wewnątrzustnego.
Nacięcie na skórze nad żuchwą a nacięcie na dziąsłach w jamie ustnej
EKSPERYMENTALNY: Chirurgia zewnątrzustna
Do nastawienia złamania kości żuchwy zastosowano dostęp zewnętrzny/twarzowy.
Nacięcie na skórze nad żuchwą a nacięcie na dziąsłach w jamie ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskazania infekcji pooperacyjnych
Ramy czasowe: Do trzech tygodni
Zaczerwienienie, obrzęk, ból, krwawienie lub jakakolwiek wydzielina
Do trzech tygodni
Ograniczone otwarcie szczęki
Ramy czasowe: Do trzech tygodni
Otwarcie ust uważa się za ograniczone, jeśli pacjent może otworzyć usta tylko na szerokość mniejszą niż szerokość jego trzech palców (wskazujący, środkowy, serdeczny).
Do trzech tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Alman Khan, BDS,FCPS, Ayub Teaching Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Są to pacjenci zgłaszający się do placówki i jesteśmy oficjalnie zobowiązani do zachowania ich poufności. W celu uzyskania danych można zwrócić się do obiektu, a dane mogą zostać dostarczone pod warunkiem uzyskania zgody podmiotów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj