- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05467618
Vergleich der chirurgischen Ansätze zur Reduzierung der Unterkieferwinkelfraktur
19. Juli 2022 aktualisiert von: Shahid ali shah, Ayub Teaching Hospital
Vergleich des intraoralen und extraoralen chirurgischen Ansatzes zur Reposition von Frakturen im Unterkieferwinkel
Diese Studie verglich den chirurgischen Zugang mit den Unterkieferfrakturen, ein Zugang vom Gesicht und ein Zugang vom Inneren des Mundes wurden verwendet und für die Ergebnisse verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unterkieferfrakturen treten tendenziell häufiger auf als solche im mittleren Drittel des Gesichts.1
Sie treten allein oder in Kombination mit anderen Frakturen des Gesichtsknochens auf, was zu schwerem Funktionsverlust und Entstellung führt.2,3
Unterkieferfrakturen treten tendenziell häufiger auf als solche im mittleren Drittel des Gesichts.1
Sie treten allein oder in Kombination mit anderen Frakturen des Gesichtsknochens auf, was zu schwerem Funktionsverlust und Entstellung führt.2,3
Das Muster von Unterkieferfrakturen variiert je nach geografischer Lage, körperlicher Aktivität, sozialen, kulturellen und umweltbedingten Faktoren.
Die Hauptursachen 4,5 der Unterkieferfraktur sind; Verkehrsunfälle, zwischenmenschliche Gewalt, Stürze, Sportverletzungen, Arbeitsunfälle, pathologische Brüche etc.
In Entwicklungsländern sind Verkehrsunfälle 6 die häufigste Ursache für Unterkieferfrakturen aufgrund mangelnder Umsetzung der Verkehrsgesetze, während in Entwicklungsländern alkoholbedingte 7 zwischenmenschliche Gewalt die Hauptursache ist.
Jede Alters- und Geschlechtsgruppe kann ein Unterkiefertrauma erleiden, aber Kinder unter 12 Jahren sind weniger anfällig für Frakturen, da ihre Knochen widerstandsfähiger sind.5,6
Zur Behandlung von Unterkieferfrakturen stehen verschiedene Modalitäten zur Verfügung: Oberkieferfixation (MMF) allein, z.
Zahnverdrahtung, Bogensteg usw.8 Bisher traditionelle Methoden, d. h. maxillomandibuläre Fixierung und transossäre Verdrahtung, waren die beliebtesten Methoden zur Fixierung von Unterkieferfrakturen.
Dies sind immer noch häufig verwendete Methoden9 und haben verschiedene Nachteile, wie z. B. die Verhinderung einer normalen Kieferfunktion, Gewichtsverlust aufgrund der Einschränkung der Nahrung auf flüssige Konsistenz, Mundhygieneprobleme und Verringerung des Beatmungsvolumens.,10
Gegenwärtig ist die Fixierung mit einer oder zwei Miniplatten zu einer allgemein akzeptablen Methode geworden, um eine interne Fixierung bereitzustellen und die Notwendigkeit einer postoperativen Fixierung des Oberkiefers zu beseitigen.
Die Fixierung des Unterkieferwinkels kann auf zwei Arten erfolgen, d.h.
Intraoraler Zugang8 und extraoraler Zugang.
Für den intraoralen Zugang erfolgt eine bukkale Sulkusinzision, während für den extraoralen Zugang eine submandibuläre (Risdon)11 Inzision erfolgt.
Postoperative Komplikationen im Zusammenhang mit beiden Arten von Behandlungsmodalitäten wurden beim intraoralen Zugang zu 13,3 % und beim extraoralen Zugang zu 16,6 % beobachtet. Infektionen und eingeschränkte Öffnung wurden beim intraoralen Zugang zu 6,6 % und beim extraoralen Zugang zu 16,6 % beobachtet.12
Das Ziel dieser Studie ist es, die postoperativen Komplikationen des intraoralen Zugangs und des extraoralen Zugangs bei der Reduktion der Unterkieferwinkelfraktur in Bezug auf Infektionen und eingeschränkte Mundöffnung zu vergleichen.
Wenn wir in unserer Studie weniger Komplikationen des intraoralen Zugangs bei einer signifikanten Anzahl von Patienten finden, werden wir seine routinemäßige Anwendung zur Verringerung von Schmerzen und eingeschränkter Mundöffnung nachdrücklich empfehlen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
- Ayub Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von 16 bis 60 Jahren
- Beide Geschlechter.
- Patienten, die sich einer Kieferwinkelfraktur unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Pathologische Frakturen.
- Kondyläre und subkondyläre Frakturen.
- Zahnlose Patienten.
- Feuerwaffenverletzung (FAI).
- Frakturen des mittleren Drittels des Gesichts.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intraoraler chirurgischer Zugang
Die Unterkieferfraktur wurde mit einem intraoralen chirurgischen Zugang reponiert.
|
Ein Einschnitt in die Haut über dem Unterkiefer im Vergleich zu einem Einschnitt am Zahnfleisch im Mund
|
|
EXPERIMENTAL: Extra-oraler chirurgischer Zugang
Ein externer/Gesichtszugang wurde verwendet, um die Unterkieferknochenfraktur zu reponieren.
|
Ein Einschnitt in die Haut über dem Unterkiefer im Vergleich zu einem Einschnitt am Zahnfleisch im Mund
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hinweis auf postoperative Infektionen
Zeitfenster: Bis zu drei Wochen
|
Rötung, Schwellung, Schmerzen, Blutungen oder Ausfluss
|
Bis zu drei Wochen
|
|
Begrenzte Kieferöffnung
Zeitfenster: Bis zu drei Wochen
|
Eine Mundöffnung gilt als eingeschränkt, wenn der Patient den Mund nur weniger als die Breite seiner drei Finger (Zeige-, Mittel-, Ringfinger) öffnen kann.
|
Bis zu drei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alman Khan, BDS,FCPS, Ayub Teaching Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Abbas I, Ali K. Management of mandibular fractures a prospective study; Pak Oral Dent 2007;22:151-2.
- 2. Muzzafar K. Management of maxillofacial trauma. AFID Dent J 2008;10:18-21.
- 3. Nayyak MS, Ekanayake MBK. Assessment of maxillofacial injuries. Pakistan Oral Dent J 2007;21:12-8.
- Abbas I, Ali K, Mirza YB. Spectrum of mandibular fractures at a tertiary care dental hospital in Lahore. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2003 Apr-Jun;15(2):12-4.
- 5. Zaki MA, Islam T, Mamon S, Aleem A. Pattern of maxillofacial injuries received at Abassi Shaheed Hospital, KMDC, Karachi. Annual Abassi Shaheed Hosp. 2008;7:291-3.
- Lawoyin DO, Lawoyin JO, Lawoyin TO. Fractures of the facial skeleton in Tabuk North West Armed Forces Hospital: a five year review. Afr J Med Med Sci. 1996 Dec;25(4):385-7.
- Edwards TJ, David DJ, Simpson DA, Abbott AA. Patterns of mandibular fractures in Adelaide, South Australia. Aust N Z J Surg. 1994 May;64(5):307-11. doi: 10.1111/j.1445-2197.1994.tb02216.x.
- 8. Patel MF. Fixation techniques & mandibular osteosynthesis. In: Langdon JD, Patel MF. Operative maxillofacial surgery. 1st ed London: Chapman & Hall, 2005;331-45.
- Renton TF, Wiesenfeld D. Mandibular fracture osteosynthesis: a comparison of three techniques. Br J Oral Maxillofac Surg. 1996 Apr;34(2):166-73. doi: 10.1016/s0266-4356(96)90372-1.
- Moreno JC, Fernandez A, Ortiz JA, Montalvo JJ. Complication rates associated with different treatments for mandibular fractures. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Mar;58(3):273-80; discussion 280-1. doi: 10.1016/s0278-2391(00)90051-x.
- 11. Risdon F: Ankylosis of Temporomandibular Joint. J Am Dent Assoc 2008; 21:1933.
- 12. Ali S, Warraich A. Comparison of two surgical procedures in reduction of mandibular angle fracture. Pak oral Dent J. 2010;30(2):287-90.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sashah0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Dies sind Laufpatienten der Einrichtung und wir sind offiziell zur Verschwiegenheit verpflichtet.
Die Einrichtung kann für die Daten kontaktiert werden, und Daten können vorbehaltlich der Zustimmung der Probanden bereitgestellt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Maxillofaziale Chirurgie
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutierungHerzfehler | Darm-Mikrobiom | ErnährungsmangelVereinigte Staaten
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUnbekanntEierstockkrebs | Eileiterkrebs | Bauchfellkrebs | Eierstock-Neoplasma | Eierstock-Neoplasma EpithelialVereinigtes Königreich
-
NYU Langone HealthRekrutierungEntzündliche DarmerkrankungenVereinigte Staaten
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteAbgeschlossenArthrose, HüfteVereinigtes Königreich
-
University of Colorado, DenverRekrutierungVerbesserte Erholung nach der Operation | Gynäkologische ErkrankungVereinigte Staaten
-
Uludag UniversityAnmeldung auf EinladungMagen-Darm-ErkrankungenTruthahn
-
Mayo ClinicBeendetGastroösophagealer Reflux | Hernie, Hiatal | Umfragen und Fragebögen | FundoplikatioVereinigte Staaten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.ZurückgezogenSkoliose | Spinale Stenose | Spondylolisthese
-
Pulse Biosciences, Inc.AvaniaRekrutierungVorhofflimmern | Abtragung | Labyrinth-Verfahren | AFVereinigte Staaten
-
Medacta International SARekrutierungRekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL).Österreich, Deutschland