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Vergleich der chirurgischen Ansätze zur Reduzierung der Unterkieferwinkelfraktur

19. Juli 2022 aktualisiert von: Shahid ali shah, Ayub Teaching Hospital

Vergleich des intraoralen und extraoralen chirurgischen Ansatzes zur Reposition von Frakturen im Unterkieferwinkel

Diese Studie verglich den chirurgischen Zugang mit den Unterkieferfrakturen, ein Zugang vom Gesicht und ein Zugang vom Inneren des Mundes wurden verwendet und für die Ergebnisse verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unterkieferfrakturen treten tendenziell häufiger auf als solche im mittleren Drittel des Gesichts.1 Sie treten allein oder in Kombination mit anderen Frakturen des Gesichtsknochens auf, was zu schwerem Funktionsverlust und Entstellung führt.2,3 Unterkieferfrakturen treten tendenziell häufiger auf als solche im mittleren Drittel des Gesichts.1 Sie treten allein oder in Kombination mit anderen Frakturen des Gesichtsknochens auf, was zu schwerem Funktionsverlust und Entstellung führt.2,3 Das Muster von Unterkieferfrakturen variiert je nach geografischer Lage, körperlicher Aktivität, sozialen, kulturellen und umweltbedingten Faktoren. Die Hauptursachen 4,5 der Unterkieferfraktur sind; Verkehrsunfälle, zwischenmenschliche Gewalt, Stürze, Sportverletzungen, Arbeitsunfälle, pathologische Brüche etc. In Entwicklungsländern sind Verkehrsunfälle 6 die häufigste Ursache für Unterkieferfrakturen aufgrund mangelnder Umsetzung der Verkehrsgesetze, während in Entwicklungsländern alkoholbedingte 7 zwischenmenschliche Gewalt die Hauptursache ist. Jede Alters- und Geschlechtsgruppe kann ein Unterkiefertrauma erleiden, aber Kinder unter 12 Jahren sind weniger anfällig für Frakturen, da ihre Knochen widerstandsfähiger sind.5,6 Zur Behandlung von Unterkieferfrakturen stehen verschiedene Modalitäten zur Verfügung: Oberkieferfixation (MMF) allein, z. Zahnverdrahtung, Bogensteg usw.8 Bisher traditionelle Methoden, d. h. maxillomandibuläre Fixierung und transossäre Verdrahtung, waren die beliebtesten Methoden zur Fixierung von Unterkieferfrakturen. Dies sind immer noch häufig verwendete Methoden9 und haben verschiedene Nachteile, wie z. B. die Verhinderung einer normalen Kieferfunktion, Gewichtsverlust aufgrund der Einschränkung der Nahrung auf flüssige Konsistenz, Mundhygieneprobleme und Verringerung des Beatmungsvolumens.,10 Gegenwärtig ist die Fixierung mit einer oder zwei Miniplatten zu einer allgemein akzeptablen Methode geworden, um eine interne Fixierung bereitzustellen und die Notwendigkeit einer postoperativen Fixierung des Oberkiefers zu beseitigen. Die Fixierung des Unterkieferwinkels kann auf zwei Arten erfolgen, d.h. Intraoraler Zugang8 und extraoraler Zugang. Für den intraoralen Zugang erfolgt eine bukkale Sulkusinzision, während für den extraoralen Zugang eine submandibuläre (Risdon)11 Inzision erfolgt. Postoperative Komplikationen im Zusammenhang mit beiden Arten von Behandlungsmodalitäten wurden beim intraoralen Zugang zu 13,3 % und beim extraoralen Zugang zu 16,6 % beobachtet. Infektionen und eingeschränkte Öffnung wurden beim intraoralen Zugang zu 6,6 % und beim extraoralen Zugang zu 16,6 % beobachtet.12 Das Ziel dieser Studie ist es, die postoperativen Komplikationen des intraoralen Zugangs und des extraoralen Zugangs bei der Reduktion der Unterkieferwinkelfraktur in Bezug auf Infektionen und eingeschränkte Mundöffnung zu vergleichen. Wenn wir in unserer Studie weniger Komplikationen des intraoralen Zugangs bei einer signifikanten Anzahl von Patienten finden, werden wir seine routinemäßige Anwendung zur Verringerung von Schmerzen und eingeschränkter Mundöffnung nachdrücklich empfehlen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
        • Ayub Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 16 bis 60 Jahren
  • Beide Geschlechter.
  • Patienten, die sich einer Kieferwinkelfraktur unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Pathologische Frakturen.
  • Kondyläre und subkondyläre Frakturen.
  • Zahnlose Patienten.
  • Feuerwaffenverletzung (FAI).
  • Frakturen des mittleren Drittels des Gesichts.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intraoraler chirurgischer Zugang
Die Unterkieferfraktur wurde mit einem intraoralen chirurgischen Zugang reponiert.
Ein Einschnitt in die Haut über dem Unterkiefer im Vergleich zu einem Einschnitt am Zahnfleisch im Mund
EXPERIMENTAL: Extra-oraler chirurgischer Zugang
Ein externer/Gesichtszugang wurde verwendet, um die Unterkieferknochenfraktur zu reponieren.
Ein Einschnitt in die Haut über dem Unterkiefer im Vergleich zu einem Einschnitt am Zahnfleisch im Mund

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hinweis auf postoperative Infektionen
Zeitfenster: Bis zu drei Wochen
Rötung, Schwellung, Schmerzen, Blutungen oder Ausfluss
Bis zu drei Wochen
Begrenzte Kieferöffnung
Zeitfenster: Bis zu drei Wochen
Eine Mundöffnung gilt als eingeschränkt, wenn der Patient den Mund nur weniger als die Breite seiner drei Finger (Zeige-, Mittel-, Ringfinger) öffnen kann.
Bis zu drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alman Khan, BDS,FCPS, Ayub Teaching Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies sind Laufpatienten der Einrichtung und wir sind offiziell zur Verschwiegenheit verpflichtet. Die Einrichtung kann für die Daten kontaktiert werden, und Daten können vorbehaltlich der Zustimmung der Probanden bereitgestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Maxillofaziale Chirurgie

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