Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van chirurgische benaderingen bij het verminderen van mandibulaire hoekfractuur

19 juli 2022 bijgewerkt door: Shahid ali shah, Ayub Teaching Hospital

Vergelijking van intra-orale en extra-orale chirurgische benadering bij het verminderen van breuken in de hoek van de onderkaak

Deze studie vergeleek de chirurgische benadering van de onderkaakfracturen, een benadering vanuit het gezicht en een benadering vanuit de mond werden gebruikt en vergeleken voor de uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mandibulaire factures komen vaker voor dan die van het middelste derde deel van het gezicht.1 Ze komen alleen voor of in combinatie met andere botbreuken in het gezicht, wat leidt tot ernstig functieverlies en misvorming.2,3 Mandibulaire factures komen vaker voor dan die van het middelste derde deel van het gezicht.1 Ze komen alleen voor of in combinatie met andere botbreuken in het gezicht, wat leidt tot ernstig functieverlies en misvorming.2,3 Het patroon van mandibulaire fracturen varieert met geografische locatie, fysieke activiteit, sociale, culturele en omgevingsfactoren. De belangrijkste oorzaken 4,5 van mandibulaire fracturen zijn; Verkeersongevallen, interpersoonlijk geweld, vallen, sportblessures, arbeidstrauma's, pathologische breuken enz. In ontwikkelingslanden is een verkeersongeval 6 de meest voorkomende oorzaak van mandibulaire fracturen als gevolg van een gebrekkige implementatie van verkeerswetten, terwijl in ontwikkelingslanden alcoholgerelateerd7 interpersoonlijk geweld de belangrijkste oorzaak is. Elke leeftijds- en geslachtsgroep kan een trauma aan de onderkaak oplopen, maar kinderen onder de 12 jaar zijn minder vatbaar voor breuken omdat hun botten veerkrachtiger zijn.5,6 Verschillende beschikbare modaliteiten voor de behandeling van mandibulaire fracturen zijn: Maxillo mandibulaire fixatie (MMF) alleen, b.v. tandheelkundige bedrading, boogstang etc.8 Vroeger waren traditionele methoden, d.w.z. maxillomandibulaire fixatie en transossale bedrading, de meest populaire methoden die werden gebruikt voor fixatie van mandibulaire fracturen. Dit zijn nog steeds veelgebruikte methoden9 en hebben verschillende nadelen, zoals het voorkomen van een normale kaakfunctie, gewichtsverlies door beperking van voedsel tot vloeibare consistentie, problemen met de mondhygiëne en vermindering van het ventilatievolume.10 Momenteel is fixatie met één of twee miniplaten een algemeen aanvaarde methode geworden voor het verschaffen van interne fixatie en het elimineren van de noodzaak van postoperatieve maxillomandibulaire fixatie. De fixatie van de mandibulaire hoek kan op twee manieren worden uitgevoerd, d.w.z. Intra-orale benadering8, en Extra-orale benadering. Voor intra-orale benadering buccale sulcus incisie terwijl voor extra orale benadering submandibulaire (Risdon)11 incisie wordt gegeven. Postoperatieve complicaties met betrekking tot beide soorten behandelingsmodaliteiten werden waargenomen bij intra-orale benadering 13,3% en extra-orale benadering 16,6% infectie en beperkte opening werden waargenomen bij intra-orale benadering 6,6% en extra-orale benadering 16,6%.12 De grondgedachte van deze studie is om de postoperatieve complicatie van intra-orale benadering en extra-orale benadering bij het verminderen van mandibulaire hoekfracturen te vergelijken in termen van infectie en beperkte mondopening. Als we in onze studie bij een aanzienlijk aantal patiënten minder complicaties van intra-orale benadering vinden, zullen we het routinematige gebruik ervan ten zeerste aanbevelen om pijn en beperkte mondopening te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
        • Ayub Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 16 tot 60 jaar
  • Beide geslachten.
  • Patiënten die een operatie ondergaan voor een mandibulaire hoekfractuur

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologische fracturen.
  • Condylaire en subcondylaire fracturen.
  • Tandeloze patiënten.
  • Vuurwapenletsel (FAI).
  • Breuken van het middelste derde deel van het gezicht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Intra-orale chirurgische benadering
De mandibulaire fractuur werd verminderd met behulp van een intra-orale chirurgische benadering.
Een incisie op de huid boven de onderkaak versus incisie op het tandvlees in de mond
EXPERIMENTEEL: Extra-orale chirurgische benadering
Een externe/faciale benadering werd gebruikt om de mandibulaire botbreuk te verminderen.
Een incisie op de huid boven de onderkaak versus incisie op het tandvlees in de mond

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Indicatie van postoperatieve infecties
Tijdsspanne: Tot drie weken
Roodheid, zwelling, pijn, bloeding of afscheiding
Tot drie weken
Beperkte kaakopening
Tijdsspanne: Tot drie weken
Mondopening wordt als beperkt beschouwd als de patiënt de mond slechts kan openen tot een breedte die kleiner is dan de breedte van zijn/haar drie vingers (wijsvinger, middelvinger, ringvinger).
Tot drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alman Khan, BDS,FCPS, Ayub Teaching Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit zijn inlooppatiënten in de faciliteit en we zijn officieel verplicht om hun vertrouwelijkheid te bewaren. De faciliteit kan worden benaderd voor de gegevens en gegevens kunnen worden verstrekt onder voorbehoud van goedkeuring van de proefpersonen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren