Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kirurgiske metoder til at reducere mandibular vinkelfraktur

19. juli 2022 opdateret af: Shahid ali shah, Ayub Teaching Hospital

Sammenligning af intraoral og ekstraoral kirurgisk tilgang til at reducere frakturer i underkæbens vinkel

Denne undersøgelse sammenlignede den kirurgiske tilgang til underkæbefrakturer, en tilgang fra ansigtet og en tilgang inde fra munden blev brugt og sammenlignet for resultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Underkæbestrukturer har en tendens til at være mere almindelige end i den midterste tredjedel af ansigtet.1 De opstår alene eller i kombination med andre knoglebrud i ansigtet, hvilket resulterer i alvorligt funktionstab og vansiring.2,3 Underkæbestrukturer har en tendens til at være mere almindelige end i den midterste tredjedel af ansigtet.1 De opstår alene eller i kombination med andre knoglebrud i ansigtet, hvilket resulterer i alvorligt funktionstab og vansiring.2,3 Mønsteret af mandibular frakturer varierer med geografisk placering, fysisk aktivitet, sociale, kulturelle og miljømæssige faktorer. Hovedårsagerne 4,5 til mandibulær fraktur er; Trafikulykker, interpersonel vold, fald, sportsskader, industrielle traumer, patologiske frakturer mm. I udviklingslande er vejtrafikulykker 6 den almindelige årsag til mandibulære frakturer på grund af manglende implementering af færdselslovgivningen, mens i udviklingslande er alkoholrelateret7 interpersonel vold den førende årsag. Enhver alders- og kønsgruppe kan lide af traumer i underkæben, men børn under 12 år er mindre modtagelige for brud, fordi deres knogler er mere modstandsdygtige.5,6 Forskellige modaliteter til rådighed til behandling af mandibular frakturer er: Maxillo mandibular fiksering (MMF) alene f.eks. dental ledninger, arch bar etc.8 Tidligere traditionelle metoder, dvs. maxillomandibular fiksering og transosseous ledninger var de mest populære metoder, der blev brugt til mandibulær fraktur fiksering. Disse er stadig almindeligt anvendte metoder9 og har forskellige ulemper såsom at forhindre normal kæbefunktion, vægttab på grund af begrænsning af mad til væskekonsistens, mundhygiejneproblem og reduktion af ventilationsvolumen.,10 I øjeblikket er fiksering med en eller to miniplader blevet en almindeligt acceptabel metode til at tilvejebringe intern fiksering og eliminere behovet for postoperativ maxillo mandibular fiksering. Fikseringen af ​​mandibular vinkel kan udføres ved to metoder, dvs. Intra mundtlig tilgang8, og Ekstra mundtlig tilgang. For intraoral tilgang bukkal sulcus incision, mens for ekstra oral tilgang sub-mandibular (Risdon) gives 11 incision. Postoperative komplikationer relateret til begge typer behandlingsmodaliteter blev observeret ved intraoral tilgang 13,3 % og ekstra oral tilgang 16,6 % infektion og begrænset åbning blev observeret ved intraoral tilgang 6,6 % og ekstra oral tilgang 16,6 %12 Begrundelsen for denne undersøgelse er at sammenligne postoperativ komplikation af intraoral tilgang og ekstra oral tilgang i reduktion af mandibular vinkelfraktur med hensyn til infektion og begrænset mundåbning. I vores undersøgelse, hvis vi finder mindre komplikationer af intraoral tilgang hos et betydeligt antal patienter, vil vi kraftigt anbefale dets rutinemæssige brug til reduktion af smerte og begrænset mundåbning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
        • Ayub Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 16 til 60 år
  • Begge køn.
  • Patienter, der skal opereres for mandibulær vinkelfraktur

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske frakturer.
  • Kondylar og sub-kondylære frakturer.
  • Tedlige patienter.
  • Skydevåbenskade (FAI).
  • Brud på den midterste tredjedel af ansigtet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intra-oral kirurgisk tilgang
Kæbefrakturen blev reduceret ved hjælp af en intraoral kirurgisk tilgang.
Et snit på huden over underkæben kontra snit på tandkødet inde i munden
EKSPERIMENTEL: Ekstra-oral kirurgisk tilgang
En ekstern/ansigtstilgang blev brugt til at reducere mandibular knoglefrakturen.
Et snit på huden over underkæben kontra snit på tandkødet inde i munden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikation af post-kirurgiske infektioner
Tidsramme: Op til tre uger
Rødme, hævelse, smerte, blødning eller udflåd
Op til tre uger
Begrænset kæbeåbning
Tidsramme: Op til tre uger
Mundåbning anses for begrænset, hvis patienten kun kan åbne munden til en bredde, der er mindre end bredden af ​​hans/hendes tre fingre (indeks, midterste, ring).
Op til tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alman Khan, BDS,FCPS, Ayub Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

20. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Disse er walk-in patienter til anlægget, og vi er officielt forpligtet til at holde deres fortrolighed. Faciliteten kan kontaktes for dataene, og data kan leveres med forbehold for forsøgspersonernes godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbekirurgi

Abonner