Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání chirurgických přístupů při zmenšení zlomeniny mandibulárního úhlu

19. července 2022 aktualizováno: Shahid ali shah, Ayub Teaching Hospital

Srovnání intraorálního a extraorálního chirurgického přístupu při redukci zlomenin v úhlu mandibuly

Tato studie porovnávala chirurgický přístup ke zlomeninám dolní čelisti, byl použit přístup z obličeje a přístup zevnitř úst a výsledky byly porovnány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Mandibulární útvary bývají častější než ty ve střední třetině obličeje.1 Vyskytují se samostatně nebo v kombinaci s jinými zlomeninami obličejové kosti, což vede k těžké ztrátě funkce a znetvoření.2,3 Mandibulární útvary bývají častější než ty ve střední třetině obličeje.1 Vyskytují se samostatně nebo v kombinaci s jinými zlomeninami obličejové kosti, což vede k těžké ztrátě funkce a znetvoření.2,3 Typ zlomenin dolní čelisti se liší podle geografické polohy, fyzické aktivity, sociálních, kulturních a environmentálních faktorů. Hlavní příčiny 4,5 zlomeniny dolní čelisti jsou; Dopravní nehody, mezilidské násilí, pády, sportovní úrazy, průmyslové úrazy, patologické zlomeniny atd. V rozvojových zemích jsou častou příčinou zlomenin dolní čelisti dopravní nehody 6 v důsledku nedostatečné implementace dopravních zákonů, zatímco v rozvojových zemích je hlavní příčinou mezilidské násilí související s alkoholem7. Jakákoli věková a pohlavní skupina může utrpět poranění dolní čelisti, ale děti mladší 12 let jsou méně náchylné ke zlomeninám, protože jejich kosti jsou odolnější.5,6 Různé modality dostupné pro léčbu zlomenin dolní čelisti jsou: Maxillo mandibulární fixace (MMF) samotná např. dentální drátování, oblouková tyč atd.8 Dříve tradiční metody, tj. maxilomandibulární fixace a transoseální drátování, byly nejoblíbenějšími metodami používanými pro fixaci zlomeniny dolní čelisti. Tyto metody jsou stále běžně používané9 a mají různé nevýhody, jako je zamezení normální funkce čelisti, úbytek hmotnosti v důsledku omezení potravy na tekutou konzistenci, problémy s ústní hygienou a snížení ventilačního objemu.,10 V současné době se fixace jednou nebo dvěma minidlahami stala široce přijatelnou metodou poskytování vnitřní fixace a eliminující potřebu pooperační fixace maxilomandibulární čelisti. Fixaci mandibulárního úhlu lze provést dvěma způsoby, tj. Intraorální přístup8 a Extra orální přístup. Pro intraorální přístup se provádí incize bukálního sulku, zatímco pro extraorální přístup submandibulární (Risdon),11 incize. Pooperační komplikace související s oběma typy léčebných modalit byly pozorovány u intraorálního přístupu 13,3 % a extraorálního přístupu 16,6 % infekce a omezené otevření byly pozorovány u intraorálního přístupu 6,6 % a extraorálního přístupu 16,6 %.12 Cílem této studie je porovnat pooperační komplikaci intraorálního přístupu a extraorálního přístupu při redukci zlomeniny mandibulárního úhlu ve smyslu infekce a omezeného otevírání úst. Pokud v naší studii zjistíme menší komplikace intraorálního přístupu u významného počtu pacientů, důrazně doporučujeme jeho rutinní použití ke snížení bolesti a omezenému otevírání úst.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 22010
        • Ayub Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 16 až 60 let
  • Obě pohlaví.
  • Pacienti podstupující operaci zlomeniny mandibulárního úhlu

Kritéria vyloučení:

  • Patologické zlomeniny.
  • Kondylární a subkondylární zlomeniny.
  • Bezzubí pacienti.
  • Poranění paže ohněm (FAI).
  • Zlomeniny střední třetiny obličeje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intraorální chirurgický přístup
Mandibulární zlomenina byla redukována pomocí intraorálního chirurgického přístupu.
Řez na kůži nad mandibulou versus řez na gingivě uvnitř úst
EXPERIMENTÁLNÍ: Extraorální chirurgický přístup
Ke zmenšení zlomeniny mandibulární kosti byl použit externí/obličejový přístup.
Řez na kůži nad mandibulou versus řez na gingivě uvnitř úst

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikace pooperačních infekcí
Časové okno: Až tři týdny
Zarudnutí, otok, bolest, krvácení nebo jakýkoli výtok
Až tři týdny
Omezené otevírání čelistí
Časové okno: Až tři týdny
Otevírání úst se považuje za omezené, pokud pacient může otevřít ústa pouze na šířku menší, než je šířka jeho tří prstů (ukazováček, prostředníček, prsten).
Až tři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alman Khan, BDS,FCPS, Ayub Teaching Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jedná se o docházkové pacienty do zařízení a my jsme oficiálně povinni zachovávat jejich mlčenlivost. Zařízení může být osloveno pro údaje a údaje mohou být poskytnuty pod podmínkou souhlasu subjektů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit