此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

下颌角骨折复位手术方式的比较

2022年7月19日 更新者:Shahid ali shah、Ayub Teaching Hospital

口内和口外手术入路复位下颌角骨折的比较

本研究比较了下颌骨骨折的手术入路,使用了面部入路和口腔内部入路,并比较了结果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

下颌骨骨折往往比面部中间三分之一的骨折更常见。 1 它们单独发生或与其他面部骨折一起发生,导致严重的功能丧失和毁容。 2,3 下颌骨骨折往往比面部中间三分之一的骨折更常见。 1 它们单独发生或与其他面部骨折一起发生,导致严重的功能丧失和毁容。 2,3 下颌骨骨折的类型因地理位置、身体活动、社会、文化和环境因素而异。 下颌骨骨折的主要原因 4,5 是;道路交通事故、人际暴力、跌倒、运动损伤、工业创伤、病理性骨折等。 在发展中国家,道路交通事故 6 是交通法规执行不力导致下颌骨骨折的常见原因,而在发展中国家,酒精相关 7 人际暴力是主要原因。 任何年龄和性别群体都可能遭受下颌创伤,但 12 岁以下的儿童不太容易骨折,因为他们的骨骼更有弹性。 5,6 可用于治疗下颌骨骨折的不同方式有: 牙线、弓杆等 8 以前传统的方法,即颌骨固定和经骨钢丝是最流行的下颌骨骨折固定方法。 这些仍然是常用的方法 9 并且有各种缺点,例如妨碍正常的颌骨功能、由于限制食物与液体的稠度而导致体重减轻、口腔卫生问题和通气量减少。,10 目前,用一个或两个微型钢板固定已成为一种广泛接受的提供内固定的方法,并且消除了术后上颌下颌骨固定的需要。 下颌角的固定可以通过两种方法进行,即 口腔内方法 8 和口腔外方法。 对于口内入路颊沟切口,而对于口外入路下颌下(Risdon),给予11切口。 在口腔内方法和口腔外方法中观察到与两种治疗方式相关的术后并发症为 13.3%,在口腔外方法中观察到感染和开口受限,在口腔内方法中为 6.6%,在口腔外方法中为 16.6%。12 本研究的基本原理是比较口内入路和口外入路减少下颌角骨折在感染和张口受限方面的术后并发症。 在我们的研究中,如果我们在大量患者中发现口内入路的并发症较少,我们将强烈建议常规使用它来减轻疼痛和限制张口度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

360

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦、22010
        • Ayub Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 60年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 16至60岁的患者
  • 两性。
  • 下颌角骨折手术患者

排除标准:

  • 病理性骨折。
  • 髁突骨折和髁突下骨折。
  • 缺牙患者。
  • 手臂火伤 (FAI)。
  • 面部中间三分之一骨折。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:口内手术方法
使用口内手术方法减少下颌骨骨折。
下颌骨上方皮肤上的切口与口腔内牙龈上的切口
实验性的:口外手术方法
外部/面部方法用于减少下颌骨骨折。
下颌骨上方皮肤上的切口与口腔内牙龈上的切口

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后感染的指征
大体时间:最多三周
发红、肿胀、疼痛、出血或任何分泌物
最多三周
下颚开口受限
大体时间:最多三周
如果患者张嘴的宽度小于他/她的三个手指(食指、中指、无名指)的宽度,则认为张嘴受限。
最多三周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alman Khan, BDS,FCPS、Ayub Teaching Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月31日

研究完成 (实际的)

2017年8月31日

研究注册日期

首次提交

2022年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月19日

首次发布 (实际的)

2022年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月19日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

这些是该设施的临时患者,我们有正式义务为他们保密。 可以联系设施获取数据,并且可以在受试者同意的情况下提供数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

颌面外科的临床试验

3
订阅