- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05467618
Confronto degli approcci chirurgici nella riduzione della frattura dell'angolo mandibolare
19 luglio 2022 aggiornato da: Shahid ali shah, Ayub Teaching Hospital
Confronto dell'approccio chirurgico intraorale ed extraorale nella riduzione delle fratture all'angolo della mandibola
Questo studio ha confrontato l'approccio chirurgico alle fratture della mascella inferiore, un approccio dal viso e un approccio dall'interno della bocca sono stati utilizzati e confrontati per i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture mandibolari tendono ad essere più comuni di quelle del terzo medio del volto.1
Si verificano da sole o in combinazione con altre fratture ossee facciali con conseguente grave perdita di funzionalità e deturpazione.2,3
Le fratture mandibolari tendono ad essere più comuni di quelle del terzo medio del volto.1
Si verificano da sole o in combinazione con altre fratture ossee facciali, con conseguente grave perdita di funzionalità e deturpazione.2,3
Il modello delle fratture mandibolari varia a seconda della posizione geografica, dell'attività fisica, dei fattori sociali, culturali e ambientali.
Le principali cause 4,5 di frattura mandibolare sono; Incidenti stradali, violenza interpersonale, cadute, infortuni sportivi, traumi sul lavoro, fratture patologiche ecc.
Nei paesi in via di sviluppo gli incidenti stradali 6 sono la causa comune di fratture mandibolari dovute alla mancata attuazione del codice della strada, mentre nei paesi in via di sviluppo la violenza interpersonale correlata all'alcol7 è la causa principale.
Qualsiasi gruppo di età e sesso può subire traumi alla mascella inferiore, ma i bambini di età inferiore ai 12 anni sono meno suscettibili alle fratture perché le loro ossa sono più resistenti.5,6
Le diverse modalità disponibili per il trattamento delle fratture mandibolari sono: Fissazione maxillo-mandibolare (MMF) da sola, ad es.
cablaggio dentale, barra ad arco, ecc.8 I metodi precedentemente tradizionali, ad esempio la fissazione maxillomandibolare e il cablaggio transosseo, erano i metodi più diffusi utilizzati per la fissazione della frattura mandibolare.
Questi sono ancora metodi comunemente usati9 e presentano vari svantaggi come la prevenzione della normale funzione della mascella, la perdita di peso dovuta alla restrizione del cibo alla consistenza liquida, problemi di igiene orale e riduzione del volume ventilatorio.,10
Attualmente, la fissazione con una o due miniplacche è diventata un metodo ampiamente accettabile per fornire una fissazione interna ed eliminare la necessità di una fissazione maxillo-mandibolare post-operatoria.
La fissazione dell'angolo mandibolare può essere eseguita con due metodi, ad es.
Approccio intraorale8 e Approccio extraorale.
Per l'approccio intraorale viene praticata l'incisione del solco vestibolare mentre per l'approccio extraorale sottomandibolare (Risdon),11 viene praticata l'incisione.
Complicanze postoperatorie correlate a entrambi i tipi di modalità di trattamento sono state osservate nell'approccio intraorale 13,3% e nell'approccio extra orale 16,6% infezione e apertura limitata sono state osservate nell'approccio intraorale 6,6% e nell'approccio extraorale 16,6%.12
La logica di questo studio è confrontare le complicanze post-operatorie dell'approccio intraorale e dell'approccio extraorale nella riduzione della frattura dell'angolo mandibolare in termini di infezione e limitata apertura della bocca.
Nel nostro studio, se riscontriamo una minore complicazione dell'approccio intraorale in un numero significativo di pazienti, ne raccomandiamo vivamente l'uso di routine nella riduzione del dolore e nella limitata apertura della bocca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
360
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
- Ayub Teaching Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 16 e 60 anni
- Entrambi i sessi.
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'angolo mandibolare
Criteri di esclusione:
- Fratture patologiche.
- Fratture condilari e subcondilari.
- Pazienti edentuli.
- Ferita da arma da fuoco (FAI).
- Fratture del terzo medio del viso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Approccio chirurgico intraorale
La frattura mandibolare è stata ridotta utilizzando un approccio chirurgico intraorale.
|
Un'incisione sulla pelle sopra la mandibola rispetto all'incisione sulla gengiva all'interno della bocca
|
SPERIMENTALE: Approccio chirurgico extraorale
È stato utilizzato un approccio esterno/facciale per ridurre la frattura dell'osso mandibolare.
|
Un'incisione sulla pelle sopra la mandibola rispetto all'incisione sulla gengiva all'interno della bocca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indicazione di infezioni post-chirurgiche
Lasso di tempo: Fino a tre settimane
|
Rossore, gonfiore, dolore, sanguinamento o qualsiasi secrezione
|
Fino a tre settimane
|
Apertura della mascella limitata
Lasso di tempo: Fino a tre settimane
|
Apertura della bocca considerata limitata se il paziente può aprire la bocca solo per una larghezza inferiore alla larghezza delle sue tre dita (indice, medio, anulare).
|
Fino a tre settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alman Khan, BDS,FCPS, Ayub Teaching Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- 1. Abbas I, Ali K. Management of mandibular fractures a prospective study; Pak Oral Dent 2007;22:151-2.
- 2. Muzzafar K. Management of maxillofacial trauma. AFID Dent J 2008;10:18-21.
- 3. Nayyak MS, Ekanayake MBK. Assessment of maxillofacial injuries. Pakistan Oral Dent J 2007;21:12-8.
- Abbas I, Ali K, Mirza YB. Spectrum of mandibular fractures at a tertiary care dental hospital in Lahore. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2003 Apr-Jun;15(2):12-4.
- 5. Zaki MA, Islam T, Mamon S, Aleem A. Pattern of maxillofacial injuries received at Abassi Shaheed Hospital, KMDC, Karachi. Annual Abassi Shaheed Hosp. 2008;7:291-3.
- Lawoyin DO, Lawoyin JO, Lawoyin TO. Fractures of the facial skeleton in Tabuk North West Armed Forces Hospital: a five year review. Afr J Med Med Sci. 1996 Dec;25(4):385-7.
- Edwards TJ, David DJ, Simpson DA, Abbott AA. Patterns of mandibular fractures in Adelaide, South Australia. Aust N Z J Surg. 1994 May;64(5):307-11. doi: 10.1111/j.1445-2197.1994.tb02216.x.
- 8. Patel MF. Fixation techniques & mandibular osteosynthesis. In: Langdon JD, Patel MF. Operative maxillofacial surgery. 1st ed London: Chapman & Hall, 2005;331-45.
- Renton TF, Wiesenfeld D. Mandibular fracture osteosynthesis: a comparison of three techniques. Br J Oral Maxillofac Surg. 1996 Apr;34(2):166-73. doi: 10.1016/s0266-4356(96)90372-1.
- Moreno JC, Fernandez A, Ortiz JA, Montalvo JJ. Complication rates associated with different treatments for mandibular fractures. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Mar;58(3):273-80; discussion 280-1. doi: 10.1016/s0278-2391(00)90051-x.
- 11. Risdon F: Ankylosis of Temporomandibular Joint. J Am Dent Assoc 2008; 21:1933.
- 12. Ali S, Warraich A. Comparison of two surgical procedures in reduction of mandibular angle fracture. Pak oral Dent J. 2010;30(2):287-90.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 agosto 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sashah0001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Questi sono pazienti di passaggio alla struttura e siamo ufficialmente obbligati a mantenere la loro riservatezza.
La struttura può essere contattata per i dati ei dati eventualmente forniti previa approvazione dei soggetti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia maxillo-facciale
-
ARCAGY/ GINECO GROUPReclutamentoCancro ovarico stadio IIIC | Stadio del cancro ovarico IV | Cancro ovarico stadio IIIbFrancia
-
Mayo ClinicTerminatoReflusso gastroesofageo | Ernia, iatale | Sondaggi e questionari | FundoplicatioStati Uniti
-
Fudan UniversitySconosciuto
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... e altri collaboratoriCompletatoCancro ovarico | Cancro della tuba di Falloppio | Cancro della cavità peritonealeSpagna, Francia, Danimarca, Belgio, Germania, Austria, Cina, Italia, Corea, Repubblica di, Norvegia, Svezia, Regno Unito
-
Dr. Faruk SemizIscrizione su invito
-
National Cancer Centre, SingaporeCompletatoMalattie della tiroideSingapore
-
University of TriesteCompletato
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversitySconosciutoMiglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico | Chirurgia a cuore apertoTacchino
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoMalattie esofagee | Complicanza di esofagostomia
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryRitiratoMalattie del colon e del rettoStati Uniti