Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto degli approcci chirurgici nella riduzione della frattura dell'angolo mandibolare

19 luglio 2022 aggiornato da: Shahid ali shah, Ayub Teaching Hospital

Confronto dell'approccio chirurgico intraorale ed extraorale nella riduzione delle fratture all'angolo della mandibola

Questo studio ha confrontato l'approccio chirurgico alle fratture della mascella inferiore, un approccio dal viso e un approccio dall'interno della bocca sono stati utilizzati e confrontati per i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le fratture mandibolari tendono ad essere più comuni di quelle del terzo medio del volto.1 Si verificano da sole o in combinazione con altre fratture ossee facciali con conseguente grave perdita di funzionalità e deturpazione.2,3 Le fratture mandibolari tendono ad essere più comuni di quelle del terzo medio del volto.1 Si verificano da sole o in combinazione con altre fratture ossee facciali, con conseguente grave perdita di funzionalità e deturpazione.2,3 Il modello delle fratture mandibolari varia a seconda della posizione geografica, dell'attività fisica, dei fattori sociali, culturali e ambientali. Le principali cause 4,5 di frattura mandibolare sono; Incidenti stradali, violenza interpersonale, cadute, infortuni sportivi, traumi sul lavoro, fratture patologiche ecc. Nei paesi in via di sviluppo gli incidenti stradali 6 sono la causa comune di fratture mandibolari dovute alla mancata attuazione del codice della strada, mentre nei paesi in via di sviluppo la violenza interpersonale correlata all'alcol7 è la causa principale. Qualsiasi gruppo di età e sesso può subire traumi alla mascella inferiore, ma i bambini di età inferiore ai 12 anni sono meno suscettibili alle fratture perché le loro ossa sono più resistenti.5,6 Le diverse modalità disponibili per il trattamento delle fratture mandibolari sono: Fissazione maxillo-mandibolare (MMF) da sola, ad es. cablaggio dentale, barra ad arco, ecc.8 I metodi precedentemente tradizionali, ad esempio la fissazione maxillomandibolare e il cablaggio transosseo, erano i metodi più diffusi utilizzati per la fissazione della frattura mandibolare. Questi sono ancora metodi comunemente usati9 e presentano vari svantaggi come la prevenzione della normale funzione della mascella, la perdita di peso dovuta alla restrizione del cibo alla consistenza liquida, problemi di igiene orale e riduzione del volume ventilatorio.,10 Attualmente, la fissazione con una o due miniplacche è diventata un metodo ampiamente accettabile per fornire una fissazione interna ed eliminare la necessità di una fissazione maxillo-mandibolare post-operatoria. La fissazione dell'angolo mandibolare può essere eseguita con due metodi, ad es. Approccio intraorale8 e Approccio extraorale. Per l'approccio intraorale viene praticata l'incisione del solco vestibolare mentre per l'approccio extraorale sottomandibolare (Risdon),11 viene praticata l'incisione. Complicanze postoperatorie correlate a entrambi i tipi di modalità di trattamento sono state osservate nell'approccio intraorale 13,3% e nell'approccio extra orale 16,6% infezione e apertura limitata sono state osservate nell'approccio intraorale 6,6% e nell'approccio extraorale 16,6%.12 La logica di questo studio è confrontare le complicanze post-operatorie dell'approccio intraorale e dell'approccio extraorale nella riduzione della frattura dell'angolo mandibolare in termini di infezione e limitata apertura della bocca. Nel nostro studio, se riscontriamo una minore complicazione dell'approccio intraorale in un numero significativo di pazienti, ne raccomandiamo vivamente l'uso di routine nella riduzione del dolore e nella limitata apertura della bocca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
        • Ayub Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età compresa tra 16 e 60 anni
  • Entrambi i sessi.
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'angolo mandibolare

Criteri di esclusione:

  • Fratture patologiche.
  • Fratture condilari e subcondilari.
  • Pazienti edentuli.
  • Ferita da arma da fuoco (FAI).
  • Fratture del terzo medio del viso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Approccio chirurgico intraorale
La frattura mandibolare è stata ridotta utilizzando un approccio chirurgico intraorale.
Un'incisione sulla pelle sopra la mandibola rispetto all'incisione sulla gengiva all'interno della bocca
SPERIMENTALE: Approccio chirurgico extraorale
È stato utilizzato un approccio esterno/facciale per ridurre la frattura dell'osso mandibolare.
Un'incisione sulla pelle sopra la mandibola rispetto all'incisione sulla gengiva all'interno della bocca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicazione di infezioni post-chirurgiche
Lasso di tempo: Fino a tre settimane
Rossore, gonfiore, dolore, sanguinamento o qualsiasi secrezione
Fino a tre settimane
Apertura della mascella limitata
Lasso di tempo: Fino a tre settimane
Apertura della bocca considerata limitata se il paziente può aprire la bocca solo per una larghezza inferiore alla larghezza delle sue tre dita (indice, medio, anulare).
Fino a tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Alman Khan, BDS,FCPS, Ayub Teaching Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questi sono pazienti di passaggio alla struttura e siamo ufficialmente obbligati a mantenere la loro riservatezza. La struttura può essere contattata per i dati ei dati eventualmente forniti previa approvazione dei soggetti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia maxillo-facciale

3
Sottoscrivi