抑制制御に対する taVNS の効果
2023年12月11日 更新者：Keith Kendrick、University of Electronic Science and Technology of China
経皮的耳介迷走神経刺激は、感情ゴーノーゴー課題における抑制制御を改善する
この研究の主な目的は、経皮的迷走神経刺激 (tVNS) が感情的な Go-Nogo 課題における抑制制御の能力を改善するかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、無作為化された偽制御された被験者間デザインが採用されます。 合計 87 人の健康な被験者が、耳珠を介した経皮的迷走神経刺激、または左耳の耳たぶを介した偽刺激のいずれかを受けます。 感情的なGo-Nogoタスクの脳活動と行動データが記録され、刺激の前、最中、後に唾液サンプルが収集されます。
一部の個人特性は、状態特性不安インベントリー (STAI)、ベックのうつ病インベントリー (BDI)、自閉症スペクトラム指数 (ASQ) など、さまざまな種類のアンケートを使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、611731
- University of Electronic Science and Technology of China
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -過去または現在の精神障害または神経障害のない健康な被験者
除外基準:
- 頭部外傷の病歴;
- 妊娠中、月経中、経口避妊薬を服用中;
- 医学的または精神的な病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：耳珠刺激
トラガスによる迷走神経刺激
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デバイスは、左耳の耳珠を介して約 0.5mA の刺激強度を送信し (参加者の主観的なレポートに基づく)、25 Hz で 0.5 ms のパルス幅で配信されます。
刺激は 30 秒間アクティブになり、その後 30 秒間休憩します。
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偽コンパレータ：シャム刺激
耳たぶによる偽刺激
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デバイスは、左耳の耳朶を介して約 0.5mA の刺激強度を送信し (参加者の主観的なレポートに基づく)、25 Hz で 0.5 ms のパルス幅で配信されます。
刺激は 30 秒間アクティブになり、その後 30 秒間休憩します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感情的なGo-Nogoタスクにおける抑制制御の能力
時間枠：刺激30分後
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タスク中に記録された行動データと脳データの分析
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刺激30分後
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オキシトシン放出
時間枠：耳珠と耳たぶを介して taVNS 後 5 分以内
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唾液サンプルに基づく耳珠と耳たぶを介した taVNS 後のオキシトシン放出の調査
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耳珠と耳たぶを介して taVNS 後 5 分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2022年7月20日
研究の完了 (実際)
2022年8月5日
試験登録日
最初に提出
2022年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月18日
最初の投稿 (実際)
2022年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月11日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UESTC-neuSCAN-90
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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