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Die Wirkungen von taVNS auf die Hemmungskontrolle

11. Dezember 2023 aktualisiert von: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Die transkutane Aurikular-Vagus-Nerv-Stimulation verbessert die inhibitorische Kontrolle bei emotionalen Go-Nogo-Aufgaben

Das Hauptziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die transkutane Vagusnervstimulation (tVNS) die Fähigkeit zur inhibitorischen Kontrolle bei einer emotionalen Go-Nogo-Aufgabe verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird ein randomisiertes, scheinkontrolliertes Between-Subject-Design verwendet. Insgesamt 87 gesunde Probanden erhalten entweder eine transkutane Vagusnervstimulation über den Tragus oder eine Scheinstimulation über das Ohrläppchen im linken Ohr. Gehirnaktivität und Verhaltensdaten für eine emotionale Go-Nogo-Aufgabe werden aufgezeichnet und Speichelproben werden vor, während und nach der Stimulation gesammelt.

Einige persönliche Merkmale werden mit verschiedenen Arten von Fragebögen bewertet, wie dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI), dem Beck's Depression Inventory (BDI), dem Autism Spectrum Quotient (ASQ) et al.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden ohne frühere oder aktuelle psychiatrische oder neurologische Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen;
  • schwanger, menstruierend, orale Kontrazeptiva einnehmen;
  • medizinische oder psychiatrische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tragus-Stimulation
Vagusnervstimulation über Tragus
Gerät: Vagusnervstimulation über Tragus
Das Gerät sendet eine Stimulusintensität von etwa 0,5 mA über den Tragus im linken Ohr (basierend auf dem subjektiven Bericht der Teilnehmer), der mit einer Impulsbreite von 0,5 ms bei 25 Hz abgegeben wird. Die Stimulation ist 30 Sekunden lang aktiv, gefolgt von einer Pause von 30 Sekunden.
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Scheinstimulation über das Ohrläppchen
Gerät: Scheinstimulation über das Ohrläppchen
Das Gerät sendet eine Stimulusintensität von etwa 0,5 mA über das Ohrläppchen im linken Ohr (basierend auf den subjektiven Berichten der Teilnehmer), die mit einer Impulsbreite von 0,5 ms bei 25 Hz abgegeben werden. Die Stimulation ist 30 Sekunden lang aktiv, gefolgt von einer Pause von 30 Sekunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Fähigkeit zur hemmenden Kontrolle bei einer emotionalen Go-Nogo-Aufgabe
Zeitfenster: Nach 30 Minuten Stimulation
Analysieren Sie die während der Aufgabe aufgezeichneten Verhaltens- und Gehirndaten
Nach 30 Minuten Stimulation
Oxytocin-Freisetzung
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach taVNS über Tragus und Ohrläppchen
Untersuchung der Oxytocin-Freisetzung nach taVNS über Tragus und Ohrläppchen anhand von Speichelproben
innerhalb von 5 Minuten nach taVNS über Tragus und Ohrläppchen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UESTC-neuSCAN-90

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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