TaVNS:n vaikutukset estonhallintaan
maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Transkutaaninen korvan emättimen hermostimulaatio parantaa estokykyä emotionaalisessa Go-Nogo-tehtävässä
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, parantaako transkutaaninen vagushermostimulaatio (tVNS) estokykyä emotionaalisessa Go-Nogo-tehtävässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, valekontrolloitua, koehenkilöiden välistä suunnittelua. Yhteensä 87 tervettä henkilöä saavat joko transkutaanista vagushermostimulaatiota tragusin kautta tai valestimulaatiota vasemman korvan korvalehteen kautta. Aivojen aktiivisuus ja käyttäytymistiedot emotionaalista Go-Nogo-tehtävää varten tallennetaan ja sylkinäytteet otetaan ennen stimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen.
Joitakin henkilökohtaisia piirteitä arvioidaan erilaisilla kyselylomakkeilla, kuten State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BDI), Autism Spectrum Quotient (ASQ) et al.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- päävamman historia;
- raskaana, kuukautiset, oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö;
- lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tragus-stimulaatio
Vagushermon stimulaatio tragusin kautta
|
Laite lähettää noin 0,5 mA:n ärsykkeen intensiteetin vasemmassa korvassa olevan tragusin kautta (osallistujien subjektiivisen raportin perusteella), jonka pulssin leveys on 0,5 ms 25 Hz:llä.
Stimulointi on aktiivinen 30 sekuntia, jonka jälkeen on 30 sekunnin tauko.
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Valestimulaatio korvaliuskan kautta
|
Laite lähettää noin 0,5 mA ärsykkeen intensiteetin vasemmassa korvassa olevan korvaliuskan kautta (osallistujien subjektiivisten raporttien perusteella), pulssin leveydellä 0,5 ms 25 Hz:llä.
Stimulointi on aktiivinen 30 sekuntia, jonka jälkeen on 30 sekunnin tauko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estävän hallinnan kyky emotionaalisessa Go-Nogo-tehtävässä
Aikaikkuna: 30 minuutin stimulaation jälkeen
|
Analysoi tehtävän aikana tallennettuja käyttäytymis- ja aivotietoja
|
30 minuutin stimulaation jälkeen
|
|
Oksitosiinin vapautuminen
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä taVNS:n jälkeen tragusin ja korvalehteen kautta
|
Oksitosiinin vapautumisen tutkiminen taVNS:n jälkeen tragusin ja korvalehteen kautta sylkinäytteiden perusteella
|
5 minuutin sisällä taVNS:n jälkeen tragusin ja korvalehteen kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-90
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .