Gli effetti di taVNS sul controllo inibitorio
11 dicembre 2023 aggiornato da: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
La stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare migliora il controllo inibitorio nell'attività di go-nogo emotivo
Lo scopo principale dello studio è indagare se la stimolazione del nervo vago transcutaneo (tVNS) migliora la capacità di controllo inibitorio in un compito emotivo Go-Nogo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio verrà impiegato un disegno randomizzato, controllato da sham, tra soggetti. Un totale di 87 soggetti sani riceveranno la stimolazione del nervo vago transcutaneo tramite il trago o la stimolazione fittizia tramite il lobo dell'orecchio sinistro. L'attività cerebrale ei dati comportamentali per un compito emotivo Go-Nogo verranno registrati e verranno raccolti campioni di saliva prima, durante e dopo la stimolazione.
Alcuni tratti personali saranno valutati utilizzando diversi tipi di questionari, come State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BDI), Autism Spectrum Quotient (ASQ) et al.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici passati o presenti
Criteri di esclusione:
- storia di trauma cranico;
- gravidanza, mestruazioni, assunzione di contraccettivi orali;
- malattia medica o psichiatrica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stimolazione del trago
Stimolazione del nervo vago attraverso il trago
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Il dispositivo invierà un'intensità di stimolo di circa 0,5 mA attraverso il trago nell'orecchio sinistro (sulla base del rapporto soggettivo dei partecipanti), erogato con una larghezza di impulso di 0,5 ms a 25 Hz.
La stimolazione sarà attiva per 30 secondi, seguiti da una pausa di 30 secondi.
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Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
Stimolazione fittizia tramite lobo dell'orecchio
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Il dispositivo invierà un'intensità di stimolo di circa 0,5 mA attraverso il lobo dell'orecchio sinistro (sulla base dei rapporti soggettivi dei partecipanti), erogato con un'ampiezza di impulso di 0,5 ms a 25 Hz.
La stimolazione sarà attiva per 30 secondi, seguiti da una pausa di 30 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La capacità di controllo inibitorio in un compito emotivo Go-Nogo
Lasso di tempo: Dopo 30 minuti di stimolazione
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Analisi dei dati comportamentali e cerebrali registrati durante il compito
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Dopo 30 minuti di stimolazione
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Rilascio di ossitocina
Lasso di tempo: entro 5 minuti dopo taVNS attraverso il trago e il lobo dell'orecchio
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Indagare sul rilascio di ossitocina dopo taVNS tramite trago e lobo dell'orecchio sulla base di campioni di saliva
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entro 5 minuti dopo taVNS attraverso il trago e il lobo dell'orecchio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UESTC-neuSCAN-90
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Stimolazione del nervo vago attraverso il trago
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Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento
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