De effecten van taVNS op remmende controle
11 december 2023 bijgewerkt door: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Transcutane auriculaire nervus vagus stimulatie verbetert remmende controle bij emotionele go-nogo-taak
Het belangrijkste doel van de studie is om te onderzoeken of de transcutane nervus vagusstimulatie (tVNS) het vermogen van remmende controle verbetert bij een emotionele Go-Nogo-taak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek zal een gerandomiseerd, schijngecontroleerd tussenproefpersoonontwerp worden gebruikt. In totaal zullen 87 gezonde proefpersonen transcutane nervus vagusstimulatie krijgen via tragus of schijnstimulatie via de oorlel in het linkeroor. Hersenactiviteit en gedragsgegevens voor een emotionele Go-Nogo-taak worden geregistreerd en er worden speekselmonsters verzameld voor, tijdens en na stimulatie.
Sommige persoonlijke kenmerken zullen worden beoordeeld met behulp van verschillende soorten vragenlijsten, zoals de State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BDI), Autism Spectrum Quotient (ASQ) et al.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen zonder vroegere of huidige psychiatrische of neurologische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van hoofdletsel;
- zwanger, menstruerend, orale anticonceptiva gebruiken;
- medische of psychiatrische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tragus stimulatie
Stimulatie van de nervus vagus via tragus
|
Het apparaat stuurt een stimulusintensiteit van ongeveer 0,5 mA via tragus in het linkeroor (op basis van het subjectieve rapport van de deelnemers), geleverd met een pulsbreedte van 0,5 ms bij 25 Hz.
De stimulatie is 30 seconden actief, gevolgd door een pauze van 30 seconden.
|
|
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Sham stimulatie via oorlel
|
Het apparaat stuurt een stimulusintensiteit van ongeveer 0,5 mA via de oorlel in het linkeroor (op basis van de subjectieve rapporten van de deelnemers), afgegeven met een pulsbreedte van 0,5 ms bij 25 Hz.
De stimulatie is 30 seconden actief, gevolgd door een pauze van 30 seconden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het vermogen van remmende controle in een emotionele Go-Nogo-taak
Tijdsspanne: Na 30 minuten stimulatie
|
Analyseer de gedrags- en hersengegevens die tijdens de taak zijn vastgelegd
|
Na 30 minuten stimulatie
|
|
Vrijgave van oxytocine
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na taVNS via tragus en oorlel
|
Onderzoek naar de afgifte van oxytocine na taVNS via tragus en oorlel op basis van speekselmonsters
|
binnen 5 minuten na taVNS via tragus en oorlel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UESTC-neuSCAN-90
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .