Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af taVNS på hæmmende kontrol

11. december 2023 opdateret af: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Transkutan Auricular Vagus Nerve-stimulering forbedrer hæmmende kontrol i følelsesmæssig Go-Nogo-opgave

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, om den transkutane vagusnervestimulering(tVNS) forbedrer evnen til hæmmende kontrol i en følelsesmæssig Go-Nogo opgave.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, sham-kontrolleret design mellem emner vil blive anvendt i denne undersøgelse. I alt 87 raske forsøgspersoner vil modtage enten transkutan vagusnervestimulering via tragus eller falsk stimulation via øreflippen i venstre øre. Hjerneaktivitet og adfærdsdata for en følelsesmæssig Go-Nogo-opgave vil blive registreret, og spytprøver vil blive indsamlet før, under og efter stimulering.

Nogle personlige egenskaber vil blive vurderet ved hjælp af forskellige slags spørgeskemaer, såsom State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BDI), Autism Spectrum Quotient (ASQ) et al.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hovedskade;
  • gravid, menstruerende, tager orale præventionsmidler;
  • medicinsk eller psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tragus stimulation
Vagus nervestimulation via tragus
Enhed: Vagus nervestimulation via tragus
Enheden sender en stimulusintensitet på omkring 0,5 mA via tragus i venstre øre (baseret på deltagernes subjektive rapport), leveret med en pulsbredde på 0,5 ms ved 25 Hz. Stimuleringen vil være aktiv i 30 sekunder, efterfulgt af en pause på 30 sekunder.
Sham-komparator: Sham stimulering
Sham-stimulering via øreflippen
Enhed: Sham-stimulering via øreflippen
Enheden sender en stimulusintensitet på omkring 0,5 mA via øreflippen i venstre øre (baseret på deltagernes subjektive rapporter), leveret med en pulsbredde på 0,5 ms ved 25 Hz. Stimuleringen vil være aktiv i 30 sekunder, efterfulgt af en pause på 30 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evnen til hæmmende kontrol i en følelsesmæssig Go-Nogo opgave
Tidsramme: Efter 30 minutters stimulering
Analyser adfærds- og hjernedataene, der er registreret under opgaven
Efter 30 minutters stimulering
Oxytocin frigivelse
Tidsramme: inden for 5 minutter efter taVNS via tragus og øreflip
Undersøgelse af oxytocinfrigivelsen efter taVNS via tragus og øreflippen baseret på spytprøver
inden for 5 minutter efter taVNS via tragus og øreflip

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-90

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vagus nervestimulation via tragus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner