Wpływ taVNS na kontrolę hamowania
11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Przezskórna stymulacja nerwu błędnego uszu poprawia kontrolę hamowania w zadaniu emocjonalnym Go-Nogo
Głównym celem pracy jest zbadanie, czy przezskórna stymulacja nerwu błędnego (tVNS) poprawia zdolność kontroli hamowania w emocjonalnym zadaniu Go-Nogo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostanie zastosowany randomizowany, kontrolowany pozornie projekt międzyosobniczy. Łącznie 87 zdrowych osób otrzyma przezskórną stymulację nerwu błędnego przez tragus lub pozorowaną stymulację przez płatek ucha w lewym uchu. Aktywność mózgu i dane behawioralne dla emocjonalnego zadania Go-Nogo zostaną zarejestrowane, a próbki śliny zostaną pobrane przed, w trakcie i po stymulacji.
Niektóre cechy osobowości zostaną ocenione za pomocą różnego rodzaju kwestionariuszy, takich jak Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI), Inwentarz Depresji Becka (BDI), Iloraz Spektrum Autyzmu (ASQ) i in.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pacjenci bez przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- historia urazu głowy;
- w ciąży, miesiączkująca, stosująca doustne środki antykoncepcyjne;
- choroba medyczna lub psychiatryczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja tragusa
Stymulacja nerwu błędnego przez tragusa
|
Urządzenie wyśle bodziec o natężeniu około 0,5 mA przez skrawek lewego ucha (w oparciu o subiektywny raport uczestników), dostarczany z impulsem o szerokości 0,5 ms przy 25 Hz.
Stymulacja będzie aktywna przez 30 sekund, po czym nastąpi 30-sekundowa przerwa.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Pozorowana stymulacja przez płatek ucha
|
Urządzenie wyśle bodziec o natężeniu około 0,5 mA przez płatek ucha lewego ucha (na podstawie subiektywnych raportów uczestników), dostarczany z impulsem o szerokości 0,5 ms przy 25 Hz.
Stymulacja będzie aktywna przez 30 sekund, po czym nastąpi 30-sekundowa przerwa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność kontroli hamującej w emocjonalnym zadaniu Go-Nogo
Ramy czasowe: Po 30 minutach stymulacji
|
Przeanalizuj dane behawioralne i mózgowe zarejestrowane podczas zadania
|
Po 30 minutach stymulacji
|
|
Uwolnienie oksytocyny
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut po taVNS przez skrawek i płatek ucha
|
Badanie uwalniania oksytocyny po taVNS przez skrawek i płatek ucha na podstawie próbek śliny
|
w ciągu 5 minut po taVNS przez skrawek i płatek ucha
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-neuSCAN-90
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .