Os efeitos de taVNS no controle inibitório
11 de dezembro de 2023 atualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Estimulação Transcutânea do Nervo Vago Auricular Melhora o Controle Inibitório na Tarefa Go-Nogo Emocional
O principal objetivo do estudo é investigar se a estimulação transcutânea do nervo vago (tVNS) melhora a capacidade de controle inibitório em uma tarefa Go-Nogo emocional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um design randomizado, controlado por simulação, entre sujeitos será empregado neste estudo. Um total de 87 indivíduos saudáveis receberá estimulação transcutânea do nervo vago via tragus ou estimulação simulada através do lóbulo da orelha esquerda. A atividade cerebral e os dados comportamentais para uma tarefa Go-Nogo emocional serão registrados e amostras de saliva serão coletadas antes, durante e após a estimulação.
Algumas características pessoais serão avaliadas por meio de diferentes tipos de questionários, como o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE), Inventário de Depressão de Beck (BDI), Quociente do Espectro Autista (ASQ) et al.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis sem distúrbios psiquiátricos ou neurológicos passados ou atuais
Critério de exclusão:
- história de traumatismo craniano;
- grávida, menstruada, tomando anticoncepcionais orais;
- doença médica ou psiquiátrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação do trago
Estimulação do nervo vago via tragus
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O dispositivo enviará uma intensidade de estímulo de cerca de 0,5mA via tragus na orelha esquerda (com base no relatório subjetivo dos participantes), entregue com uma largura de pulso de 0,5 ms a 25 Hz.
A estimulação ficará ativa por 30 segundos, seguida de uma pausa de 30 segundos.
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Comparador Falso: Estimulação simulada
Estimulação simulada via lóbulo da orelha
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O dispositivo enviará uma intensidade de estímulo de cerca de 0,5 mA através do lóbulo da orelha esquerda (com base nos relatos subjetivos dos participantes), entregue com uma largura de pulso de 0,5 ms a 25 Hz.
A estimulação ficará ativa por 30 segundos, seguida de uma pausa de 30 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A capacidade de controle inibitório em uma tarefa Go-Nogo emocional
Prazo: Após 30 minutos de estimulação
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Análise dos dados comportamentais e cerebrais registrados durante a tarefa
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Após 30 minutos de estimulação
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Liberação de ocitocina
Prazo: dentro de 5 minutos após taVNS via tragus e lóbulo da orelha
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Investigando a liberação de ocitocina após taVNS via trágus e lóbulo da orelha com base em amostras de saliva
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dentro de 5 minutos após taVNS via tragus e lóbulo da orelha
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-90
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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