Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky taVNS na inhibiční kontrolu

11. prosince 2023 aktualizováno: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Transkutánní stimulace ušního nervu vagus zlepšuje inhibiční kontrolu v emocionálním Go-Nogo úkolu

Hlavním cílem studie je zjistit, zda transkutánní stimulace nervu vagus (tVNS) zlepšuje schopnost inhibiční kontroly v emocionálním Go-Nogo úkolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude použit randomizovaný, falešně kontrolovaný design mezi subjekty. Celkem 87 zdravých subjektů dostane buď transkutánní stimulaci vagusového nervu prostřednictvím tragusu nebo simulovanou stimulaci prostřednictvím ušního lalůčku v levém uchu. Údaje o mozkové aktivitě a chování pro emocionální Go-Nogo úkol budou zaznamenány a vzorky slin budou odebrány před, během a po stimulaci.

Některé osobní rysy budou hodnoceny pomocí různých druhů dotazníků, jako je State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BDI), Autism Spectrum Quotient (ASQ) et al.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci bez minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza poranění hlavy;
  • těhotné, menstruující, užívající perorální antikoncepci;
  • lékařské nebo psychiatrické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tragus stimulace
Stimulace bloudivého nervu přes tragus
Přístroj: Stimulace bloudivého nervu přes tragus
Zařízení vyšle intenzitu stimulu kolem 0,5 mA přes tragus v levém uchu (na základě subjektivní zprávy účastníků) s šířkou pulzu 0,5 ms při 25 Hz. Stimulace bude aktivní po dobu 30 sekund, po které bude následovat přestávka na 30 sekund.
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Falešná stimulace přes ušní lalůček
Přístroj: Falešná stimulace přes ušní lalůček
Zařízení bude vysílat stimulační intenzitu kolem 0,5 mA přes ušní lalůček v levém uchu (na základě subjektivních zpráv účastníků) s šířkou pulzu 0,5 ms při 25 Hz. Stimulace bude aktivní po dobu 30 sekund, po které bude následovat přestávka na 30 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost inhibiční kontroly v emocionálním Go-Nogo úkolu
Časové okno: Po 30 minutách stimulace
Analýza údajů o chování a mozku zaznamenaných během úkolu
Po 30 minutách stimulace
Uvolňování oxytocinu
Časové okno: do 5 minut po taVNS přes tragus a ušní lalůček
Zkoumání uvolňování oxytocinu po taVNS přes tragus a ušní lalůček na základě vzorků slin
do 5 minut po taVNS přes tragus a ušní lalůček

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-90

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit