Les effets du taVNS sur le contrôle inhibiteur
11 décembre 2023 mis à jour par: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
La stimulation transcutanée du nerf vague auriculaire améliore le contrôle inhibiteur dans la tâche émotionnelle Go-Nogo
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si la stimulation transcutanée du nerf vague (tVNS) améliore la capacité de contrôle inhibiteur dans une tâche émotionnelle Go-Nogo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception randomisée, contrôlée par simulacre et inter-sujets sera utilisée dans cette étude. Au total, 87 sujets sains recevront soit une stimulation transcutanée du nerf vague via le tragus, soit une stimulation factice via le lobe de l'oreille gauche. L'activité cérébrale et les données comportementales pour une tâche émotionnelle Go-Nogo seront enregistrées et des échantillons de salive seront collectés avant, pendant et après la stimulation.
Certains traits personnels seront évalués à l'aide de différents types de questionnaires, tels que le State-Trait Anxiety Inventory (STAI), le Beck's Depression Inventory (BDI), l'Autism Spectrum Quotient (ASQ) et al.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou actuels
Critère d'exclusion:
- antécédents de traumatisme crânien ;
- enceinte, menstruée, prenant des contraceptifs oraux;
- maladie médicale ou psychiatrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation tragus
Stimulation du nerf vague via le tragus
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L'appareil enverra une intensité de stimulus d'environ 0,5 mA via le tragus dans l'oreille gauche (selon le rapport subjectif des participants), délivré avec une largeur d'impulsion de 0,5 ms à 25 Hz.
La stimulation sera active pendant 30 secondes, suivie d'une pause de 30 secondes.
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Comparateur factice: Stimulation factice
Stimulation factice via le lobe de l'oreille
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L'appareil enverra une intensité de stimulus d'environ 0,5 mA via le lobe de l'oreille dans l'oreille gauche (sur la base des rapports subjectifs des participants), délivrée avec une largeur d'impulsion de 0,5 ms à 25 Hz.
La stimulation sera active pendant 30 secondes, suivie d'une pause de 30 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La capacité de contrôle inhibiteur dans une tâche émotionnelle Go-Nogo
Délai: Après 30 minutes de stimulation
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Analyser les données comportementales et cérébrales enregistrées au cours de la tâche
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Après 30 minutes de stimulation
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Libération d'ocytocine
Délai: dans les 5 minutes après taVNS via le tragus et le lobe de l'oreille
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Étude de la libération d'ocytocine après taVNS via le tragus et le lobe de l'oreille à partir d'échantillons de salive
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dans les 5 minutes après taVNS via le tragus et le lobe de l'oreille
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2022
Première publication (Réel)
21 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-90
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .