Los efectos de taVNS en el control inhibitorio
11 de diciembre de 2023 actualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
La estimulación transcutánea del nervio vago auricular mejora el control inhibitorio en la tarea emocional Go-Nogo
El objetivo principal del estudio es investigar si la estimulación transcutánea del nervio vago (tVNS) mejora la capacidad de control inhibitorio en una tarea emocional Go-Nogo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio se empleará un diseño aleatorizado, con control simulado, entre sujetos. Un total de 87 sujetos sanos recibirán estimulación transcutánea del nervio vago a través del trago o estimulación simulada a través del lóbulo de la oreja izquierda. Se registrarán la actividad cerebral y los datos de comportamiento para una tarea emocional Go-Nogo y se recolectarán muestras de saliva antes, durante y después de la estimulación.
Algunos rasgos personales se evaluarán utilizando diferentes tipos de cuestionarios, como el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), el Inventario de Depresión de Beck (BDI), el Cociente del Espectro Autista (ASQ) et al.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados o actuales
Criterio de exclusión:
- antecedentes de lesiones en la cabeza;
- embarazada, menstruando, tomando anticonceptivos orales;
- enfermedad médica o psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación del trago
Estimulación del nervio vago a través del trago
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El dispositivo enviará una intensidad de estímulo de alrededor de 0,5 mA a través del trago en el oído izquierdo (según el informe subjetivo de los participantes), entregado con un ancho de pulso de 0,5 ms a 25 Hz.
La estimulación estará activa durante 30 segundos, seguida de un descanso de 30 segundos.
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Comparador falso: Estimulación simulada
Estimulación simulada a través del lóbulo de la oreja
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El dispositivo enviará una intensidad de estímulo de alrededor de 0,5 mA a través del lóbulo de la oreja izquierda (según los informes subjetivos de los participantes), con un ancho de pulso de 0,5 ms a 25 Hz.
La estimulación estará activa durante 30 segundos, seguida de un descanso de 30 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La capacidad de control inhibitorio en una tarea emocional Go-Nogo
Periodo de tiempo: Después de 30 minutos de estimulación
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Analizar los datos conductuales y cerebrales registrados durante la tarea.
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Después de 30 minutos de estimulación
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Liberación de oxitocina
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos después de taVNS a través del trago y el lóbulo de la oreja
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Investigación de la liberación de oxitocina después de taVNS a través del trago y el lóbulo de la oreja en base a muestras de saliva
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dentro de los 5 minutos después de taVNS a través del trago y el lóbulo de la oreja
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-90
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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