Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av taVNS på hemmende kontroll

11. desember 2023 oppdatert av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Transkutan Auricular Vagus Nerve-stimulering forbedrer hemmende kontroll i emosjonell Go-Nogo-oppgave

Hovedmålet med studien er å undersøke om den transkutane vagusnervestimuleringen (tVNS) forbedrer evnen til hemmende kontroll i en emosjonell Go-Nogo-oppgave.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et randomisert, sham-kontrollert design mellom emner vil bli brukt i denne studien. Totalt 87 friske forsøkspersoner vil motta enten transkutan vagusnervestimulering via tragus eller falsk stimulering via øreflippen i venstre øre. Hjerneaktivitet og atferdsdata for en emosjonell Go-Nogo-oppgave vil bli registrert og spyttprøver vil bli samlet inn før, under og etter stimulering.

Noen personlige egenskaper vil bli vurdert ved hjelp av ulike typer spørreskjemaer, slik som State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BDI), Autism Spectrum Quotient (ASQ) et al.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hodeskade;
  • gravid, menstruerer, tar p-piller;
  • medisinsk eller psykiatrisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tragus stimulering
Vagusnervestimulering via tragus
Enhet: Vagusnervestimulering via tragus
Enheten vil sende stimulusintensitet på rundt 0,5 mA via tragus i venstre øre (basert på deltakernes subjektive rapport), levert med en pulsbredde på 0,5 ms ved 25 Hz. Stimuleringen vil være aktiv i 30 sekunder, etterfulgt av en pause på 30 sekunder.
Sham-komparator: Sham stimulering
Sham stimulering via øreflippen
Enhet: Sham stimulering via øreflippen
Enheten vil sende stimulusintensitet på rundt 0,5 mA via øreflippen i venstre øre (basert på deltakernes subjektive rapporter), levert med en pulsbredde på 0,5 ms ved 25 Hz. Stimuleringen vil være aktiv i 30 sekunder, etterfulgt av en pause på 30 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evnen til hemmende kontroll i en emosjonell Go-Nogo-oppgave
Tidsramme: Etter 30 minutter stimulering
Analyser atferds- og hjernedataene som er registrert under oppgaven
Etter 30 minutter stimulering
Oxytocin frigjøring
Tidsramme: innen 5 minutter etter taVNS via tragus og øreflippen
Undersøker oksytocinfrigjøringen etter taVNS via tragus og øreflippen basert på spyttprøver
innen 5 minutter etter taVNS via tragus og øreflippen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UESTC-neuSCAN-90

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere