Effekterna av taVNS på hämmande kontroll
11 december 2023 uppdaterad av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Transkutan Auricular Vagus Nerve Stimulering förbättrar hämmande kontroll i emotionell Go-Nogo-uppgift
Huvudsyftet med studien är att undersöka om den transkutana vagusnervstimuleringen (tVNS) förbättrar förmågan till hämmande kontroll i en emotionell Go-Nogo-uppgift.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad, skenkontrollerad design mellan individer kommer att användas i denna studie. Totalt 87 friska försökspersoner kommer att få antingen transkutan vagusnervstimulering via tragus eller skenstimulering via örsnibben i vänster öra. Hjärnaktivitet och beteendedata för en emotionell Go-Nogo-uppgift kommer att registreras och salivprover kommer att samlas in före, under och efter stimulering.
Vissa personliga egenskaper kommer att bedömas med hjälp av olika typer av frågeformulär, såsom State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Becks Depression Inventory (BDI), Autism Spectrum Quotient (ASQ) et al.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar
Exklusions kriterier:
- historia av huvudskada;
- gravid, menstruerar, tar p-piller;
- medicinsk eller psykiatrisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tragusstimulering
Vagusnervstimulering via tragus
|
Enheten kommer att skicka en stimulansintensitet på cirka 0,5 mA via tragus i vänster öra (baserat på deltagarnas subjektiva rapport), levererad med en pulsbredd på 0,5 ms vid 25 Hz.
Stimuleringen kommer att vara aktiv i 30 sekunder, följt av en paus på 30 sekunder.
|
|
Sham Comparator: Sham stimulering
Sham-stimulering via örsnibben
|
Enheten kommer att skicka en stimulansintensitet på cirka 0,5 mA via örsnibben i vänster öra (baserat på deltagarnas subjektiva rapporter), levererad med en pulsbredd på 0,5 ms vid 25 Hz.
Stimuleringen kommer att vara aktiv i 30 sekunder, följt av en paus på 30 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmågan till hämmande kontroll i en känslomässig Go-Nogo-uppgift
Tidsram: Efter 30 minuters stimulering
|
Analysera beteende- och hjärndata som registrerats under uppgiften
|
Efter 30 minuters stimulering
|
|
Oxytocinfrisättning
Tidsram: inom 5 minuter efter taVNS via tragus och örsnibb
|
Utredning av oxytocinfrisättning efter taVNS via tragus och örsnibb baserat på salivprover
|
inom 5 minuter efter taVNS via tragus och örsnibb
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2022
Första postat (Faktisk)
21 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UESTC-neuSCAN-90
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .