Влияние taVNS на ингибиторный контроль
11 декабря 2023 г. обновлено: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Чрескожная стимуляция аурикулярного блуждающего нерва улучшает тормозной контроль в эмоциональной задаче «го-го-го»
Основная цель исследования - выяснить, улучшает ли чрескожная стимуляция блуждающего нерва (tVNS) способность тормозного контроля в эмоциональной задаче Go-Nogo.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться рандомизированный, ложно-контролируемый, межсубъектный дизайн. В общей сложности 87 здоровых субъектов получат либо чрескожную стимуляцию блуждающего нерва через козелок, либо имитацию стимуляции через мочку уха в левом ухе. Мозговая активность и поведенческие данные для эмоционального задания Go-Nogo будут записываться, а образцы слюны будут собираться до, во время и после стимуляции.
Некоторые личностные черты будут оцениваться с использованием различных видов опросников, таких как Опросник состояния и тревожности (STAI), Опросник депрессии Бека (BDI), Коэффициент спектра аутизма (ASQ) и др.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты без прошлых или текущих психических или неврологических расстройств
Критерий исключения:
- история травмы головы;
- беременные, менструирующие, принимающие оральные контрацептивы;
- медицинское или психическое заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция козелка
Стимуляция блуждающего нерва через козелок
|
Устройство будет посылать стимул силой около 0,5 мА через козелок в левом ухе (на основе субъективного отчета участников) с шириной импульса 0,5 мс при частоте 25 Гц.
Стимуляция будет активна в течение 30 секунд, после чего следует перерыв в 30 секунд.
|
|
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
Имитация стимуляции через мочку уха
|
Устройство будет посылать импульс силой около 0,5 мА через мочку левого уха (на основе субъективных отчетов участников) с шириной импульса 0,5 мс при частоте 25 Гц.
Стимуляция будет активна в течение 30 секунд, после чего следует перерыв в 30 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность тормозного контроля в эмоциональной задаче Go-Nogo
Временное ограничение: Через 30 минут стимуляция
|
Анализ поведенческих данных и данных мозга, записанных во время выполнения задачи.
|
Через 30 минут стимуляция
|
|
Высвобождение окситоцина
Временное ограничение: в течение 5 минут после taVNS через козелок и мочку уха
|
Исследование высвобождения окситоцина после taVNS через козелок и мочку уха на основе образцов слюны
|
в течение 5 минут после taVNS через козелок и мочку уха
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UESTC-neuSCAN-90
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .