It's Native: 健康的な方法を提案する
2024年11月11日 更新者：University of Southern Mississippi
それはネイティブです: アメリカ南東部インディアンの国で健康的な方法を目指して微力ながら
ネイティブアメリカンは、健康的な食事、身体活動、体重を達成することで予防できる慢性疾患に不釣り合いに苦しんでいます。
このパイロット研究の目的は、ネイティブアメリカンの間でコミュニティベースの環境で実施される標準的なライフスタイル管理プログラムの有効性と実現可能性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
南東先住民の間で標準的なライフスタイル管理プログラムを提供するための比較データを確立するために、パイロット研究が実施されます。
このプログラムは身体的および知的領域に取り組みます。
最終的な目標は、フォーカス グループのデータとこのパイロット前後臨床試験を使用して、南東部のアメリカ先住民におけるライフスタイル管理プログラムの有効性を促進する可能性のある文化的および社会的適応をさらに進めることです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mississippi
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Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39406
- The University of Southern Mississippi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠しておらず、産後6か月以上経過している方
- 複雑な病気がない場合（つまり、 腎不全、がん）
- ネイティブアメリカンであると認識する
- 調査地域の居住者
- 大人18～50歳
除外基準:
- 妊娠中または産後6か月以内
- プログラム目標の禁忌となる複雑な疾患の状態
- ネイティブアメリカンではありません
- 研究地域の永住者ではない
- 18歳未満または50歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ムーブ＆イート 2 ライブ
栄養、身体活動、健康的な体重に焦点を当てた、教育とモチベーションを高める要素を含む 12 回の 1 時間のセッション。
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アメリカ・インディアンは、より健康的な修正可能な要素で予防できる可能性のあるいくつかの慢性疾患に不釣り合いに苦しんでいます。
栄養、身体活動、健康的な体重は、病気の発症リスクを予防および軽減する重要な要素です。
このプロジェクトの主な目標は、障壁に対処し、行動変容の指針としてポジティブな文化的価値観を使用して、プログラムの定着率を高め、行動を改善する、文化に適応した介入を開発することです。
このプロジェクトでは、アメリカ先住民に対する 12 週間の標準的なライフスタイル介入を試験的に実施します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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砂糖の摂取量を追加
時間枠：3か月後のベースライン追加砂糖摂取量からの変化
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NHANES 食事スクリーニングアンケートからのスケールで、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
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3か月後のベースライン追加砂糖摂取量からの変化
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赤肉および加工肉の消費量
時間枠：ベースラインの赤身肉および加工肉摂取量からの3か月時点での変化
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NHANES 食事スクリーニングアンケートからのスケールで、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
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ベースラインの赤身肉および加工肉摂取量からの3か月時点での変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：3か月後のベースライン身体活動からの変化
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国際身体活動アンケートの代謝当量（MET 分）スケール。スコアが高いほど結果が良好であることを示す
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3か月後のベースライン身体活動からの変化
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：3か月後のベースラインBMIからの変化
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体重（kg）と身長（m2）の比
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3か月後のベースラインBMIからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各セッションに参加する参加者数
時間枠：最大12週間
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全 12 セッションの計算出席率
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最大12週間
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保持
時間枠：12週目で
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ベースラインと比較した、12 週間でプログラムを完了したサンプルの割合
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12週目で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月19日
最初の投稿 (実際)
2022年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月11日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 22-880
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。