Это родное: подталкивая здоровые пути
11 ноября 2024 г. обновлено: University of Southern Mississippi
Это родное: стремление к здоровому образу жизни в стране индейцев на юго-востоке Америки
Коренные американцы в непропорционально большой степени страдают от хронических заболеваний, которые можно предотвратить, соблюдая здоровую диету, физическую активность и вес.
Целью этого экспериментального исследования является изучение эффективности и осуществимости стандартной программы управления образом жизни, реализуемой в общинах коренных американцев.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено экспериментальное исследование для получения сравнительных данных для реализации стандартной программы управления образом жизни среди коренных американцев Юго-Восточной Азии.
Программа обращается к физическим и интеллектуальным доменам.
Конечная цель будет заключаться в том, чтобы использовать данные фокус-групп и это пилотное клиническое испытание до и после, чтобы информировать о дальнейшей культурной и социальной адаптации, которая может повысить эффективность программ управления образом жизни у коренных американцев юго-востока.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39406
- The University of Southern Mississippi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Не беременны и более 6 месяцев после родов
- Без осложненного заболевания (т. почечная недостаточность, рак)
- Идентифицировать как коренного американца
- Житель района обучения
- Взрослые 18-50 лет
Критерий исключения:
- Беременность или в течение 6 месяцев после родов
- Осложненные болезненные состояния, являющиеся противопоказаниями для целей программы
- Не коренной американец
- Не постоянно проживающий в районе обучения
- Моложе 18 лет или старше 50 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Двигайся и ешь 2 в прямом эфире
12 часовых занятий с образовательным и мотивационным компонентом, посвященным питанию, физической активности и здоровому весу.
|
Американские индейцы в непропорционально большой степени страдают от нескольких хронических заболеваний, которые можно предотвратить с помощью более здоровых поддающихся изменению факторов.
Питание, физическая активность и здоровый вес являются ключевыми факторами, которые могут предотвратить и снизить риск заболеваемости.
Основные цели этого проекта заключаются в разработке адаптированного к культурным условиям вмешательства, которое устраняет барьеры и использует позитивные культурные ценности в качестве руководящих принципов для изменения поведения, чтобы повысить удержание программы и улучшить поведение.
Этот проект будет пилотным 12-недельным вмешательством в стандартный образ жизни американских индейцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Добавлено потребление сахара
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления добавленного сахара через 3 месяца
|
Шкала из опросника диетического скрининга NHANES, где более высокие баллы означают худший результат
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления добавленного сахара через 3 месяца
|
|
Потребление красного и обработанного мяса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления красного и переработанного мяса через 3 месяца
|
Шкала из опросника диетического скрининга NHANES, где более высокие баллы означают худший результат
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления красного и переработанного мяса через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой физической активностью через 3 месяца
|
Шкала метаболического эквивалента задачи (протокол МЕТ) из Международного вопросника физической активности, где более высокие баллы указывают на лучший результат
|
Изменение по сравнению с базовой физической активностью через 3 месяца
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 3 месяца
|
отношение веса (кг) к высоте (м2)
|
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые посещают каждую сессию
Временное ограничение: до 12 недель
|
Расчетный показатель посещаемости всех 12 сессий
|
до 12 недель
|
|
Удержание
Временное ограничение: в 12 недель
|
Процент выборки, завершившей программу через 12 недель, по сравнению с исходным уровнем
|
в 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-880
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .