Es nativo: empujando formas saludables
11 de noviembre de 2024 actualizado por: University of Southern Mississippi
Es nativo: empujones hacia formas saludables en el país indígena del sureste de Estados Unidos
Los nativos americanos sufren de manera desproporcionada enfermedades crónicas que pueden prevenirse con una dieta, actividad física y peso saludables.
Para este estudio piloto, el objetivo es examinar la eficacia y la viabilidad de un programa estándar de gestión del estilo de vida implementado en entornos comunitarios entre los nativos americanos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se implementará un estudio piloto para establecer datos de comparación para la entrega de un programa de gestión de estilo de vida estándar entre los nativos americanos del sureste.
El programa aborda los dominios físico e intelectual.
El objetivo final será utilizar los datos de los grupos focales y este ensayo clínico piloto previo y posterior para informar futuras adaptaciones culturales y sociales que podrían mejorar la eficacia de los programas de gestión del estilo de vida en los nativos americanos del sureste.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39406
- The University of Southern Mississippi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No embarazada y más de 6 meses posparto
- Sin enfermedad complicada (es decir. insuficiencia renal, cáncer)
- Identificarse como nativo americano
- Residente del área de estudio
- Adultos 18-50 años
Criterio de exclusión:
- Embarazada o dentro de los 6 meses posparto
- Estados de enfermedades complicadas que son contraindicaciones para los objetivos del programa
- No nativo americano
- No residente permanente del área de estudio
- Menor de 18 años o mayor de 50 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Muévete y come 2 en vivo
12 sesiones de 1 hora con un componente educativo y motivacional y enfocadas en nutrición, actividad física y peso saludable.
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Los indios americanos sufren de manera desproporcionada varias enfermedades crónicas que pueden prevenirse con factores modificables más saludables.
La nutrición, la actividad física y un peso saludable son factores clave que pueden prevenir y reducir el riesgo de incidencia de enfermedades.
Los principales objetivos de este proyecto son desarrollar una intervención culturalmente adaptada que aborde las barreras y utilice valores culturales positivos como principios rectores para los cambios de comportamiento para mejorar la retención del programa y mejorar los comportamientos.
Este proyecto pondrá a prueba una intervención de estilo de vida estándar de 12 semanas en los indios americanos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de azúcar añadida
Periodo de tiempo: Cambio desde la ingesta inicial de azúcar añadida a los 3 meses
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Escala del Cuestionario de evaluación dietética NHANES con puntajes más altos que significan peor resultado
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Cambio desde la ingesta inicial de azúcar añadida a los 3 meses
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Consumo de Carnes Rojas y Procesadas
Periodo de tiempo: Cambio desde la ingesta inicial de carne roja y procesada a los 3 meses
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Escala del Cuestionario de evaluación dietética NHANES con puntajes más altos que significan peor resultado
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Cambio desde la ingesta inicial de carne roja y procesada a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad física inicial a los 3 meses
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Equivalente metabólico de la escala de tareas (minutos MET) del Cuestionario internacional de actividad física con puntajes más altos que indican un mejor resultado
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Cambio desde la actividad física inicial a los 3 meses
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio del índice de masa corporal inicial a los 3 meses
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relación de peso (kg) a altura (m2)
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Cambio del índice de masa corporal inicial a los 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que asisten a cada sesión
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Tasa de asistencia calculada de las 12 sesiones
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hasta 12 semanas
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Retención
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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Porcentaje de la muestra que completó el programa a las 12 semanas en comparación con la línea de base
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a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22-880
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .