It's Native: Nudging Healthy Ways
11. november 2024 oppdatert av: University of Southern Mississippi
It's Native: Nudging Towards Healthy Ways in Southeastern American Indian Country
Indianere lider uforholdsmessig mye av kroniske sykdommer som kan forebygges ved å oppnå et sunt kosthold, fysisk aktivitet og vekt.
For denne pilotstudien er målet å undersøke effektiviteten og gjennomførbarheten av et standard livsstilsstyringsprogram implementert i lokalsamfunnsbaserte omgivelser blant indianere.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En pilotstudie vil bli implementert for å etablere sammenligningsdata for levering av et standard livsstilsstyringsprogram blant sørøstlige indianere.
Programmet tar for seg de fysiske og intellektuelle domenene.
Det endelige målet vil være å bruke fokusgruppedata og denne pilot-pre-post-kliniske studien for å informere om ytterligere kulturelle og sosiale tilpasninger som kan fremme effektiviteten til livsstilsstyringsprogrammer i Sørøstlige indianere.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39406
- The University of Southern Mississippi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke gravid og mer enn 6 måneder etter fødselen
- Uten komplisert sykdom (dvs. nyresvikt, kreft)
- Identifiser som indianer
- Bosatt i studieområdet
- Voksne 18-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller innen 6 måneder etter fødsel
- Kompliserte sykdomstilstander som er kontraindikasjoner for programmets mål
- Ikke indianer
- Ikke fast bosatt i studieområdet
- Under 18 år eller eldre enn 50 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Move & Eat 2 Live
12, 1-timers økter med en utdannings- og motivasjonskomponent med fokus på ernæring, fysisk aktivitet og sunn vekt.
|
Amerikanske indianere lider uforholdsmessig av flere kroniske sykdommer som kan forebygges med sunnere modifiserbare faktorer.
Ernæring, fysisk aktivitet og sunn vekt er nøkkelfaktorer som kan forebygge og redusere risikoen for sykdomsforekomst.
Hovedmålene med dette prosjektet er å utvikle en kulturelt tilpasset intervensjon som adresserer barrierer og bruker positive kulturelle verdier som veiledende prinsipper for atferdsendringer for å forbedre programoppbevaring og forbedre atferd.
Dette prosjektet vil pilotere en 12-ukers standard livsstilsintervensjon i amerikanske indianere.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilsatt sukkerinntak
Tidsramme: Endring fra baseline Inntak av tilsatt sukker ved 3 måneder
|
Skala fra NHANES Dietary Screener Questionnaire med høyere score betyr dårligere resultat
|
Endring fra baseline Inntak av tilsatt sukker ved 3 måneder
|
|
Forbruk av rødt og bearbeidet kjøtt
Tidsramme: Endring fra baseline inntak av rødt og bearbeidet kjøtt ved 3 måneder
|
Skala fra NHANES Dietary Screener Questionnaire med høyere score betyr dårligere resultat
|
Endring fra baseline inntak av rødt og bearbeidet kjøtt ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 3 måneder
|
Metabolic Equivalent of Task (MET Minutes) skala fra International Physical Activity Questionnaire med høyere poengsum som indikerer bedre resultat
|
Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 3 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring fra Baseline Body Mass Index ved 3 måneder
|
forhold mellom vekt (kg) og høyde (m2)
|
Endring fra Baseline Body Mass Index ved 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som deltar på hver økt
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Beregnet oppmøterate for alle 12 økter
|
opptil 12 uker
|
|
Bevaring
Tidsramme: ved 12 uker
|
Prosent av prøven som fullførte programmet etter 12 uker sammenlignet med baseline
|
ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22-880
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .