To rodzime: zachęcanie do zdrowych sposobów
11 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of Southern Mississippi
To rodzime: popychanie w kierunku zdrowych sposobów w południowo-wschodnim kraju Indian Ameryki
Rdzenni Amerykanie w nieproporcjonalnym stopniu cierpią na choroby przewlekłe, którym można zapobiegać poprzez przestrzeganie zdrowej diety, aktywność fizyczną i wagę.
Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie skuteczności i wykonalności standardowego programu zarządzania stylem życia wdrożonego w środowiskach społecznościowych wśród rdzennych Amerykanów.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie wdrożone badanie pilotażowe w celu ustalenia danych porównawczych dotyczących realizacji standardowego programu zarządzania stylem życia wśród rdzennych Amerykanów z południowego wschodu.
Program dotyczy domen fizycznych i intelektualnych.
Ostatecznym celem będzie wykorzystanie danych z grupy fokusowej i tego pilotażowego badania klinicznego przed i po, aby poinformować o dalszych adaptacjach kulturowych i społecznych, które mogą zwiększyć skuteczność programów zarządzania stylem życia u rdzennych Amerykanów z południowo-wschodniego wybrzeża.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39406
- The University of Southern Mississippi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak ciąży i ponad 6 miesięcy po porodzie
- Bez skomplikowanej choroby (tj. niewydolność nerek, rak)
- Zidentyfikuj się jako rdzenni Amerykanie
- Mieszkaniec obszaru nauki
- Dorośli 18-50 lat
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży lub w ciągu 6 miesięcy po porodzie
- Stany chorobowe powikłane, które są przeciwwskazaniami do realizacji celów programu
- Nie rdzenni Amerykanie
- Nie jest stałym mieszkańcem obszaru studiów
- Mniej niż 18 lat lub więcej niż 50 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ruszaj się i jedz 2 na żywo
12, 1-godzinnych sesji z elementem edukacyjno-motywacyjnym, poświęconych odżywianiu, aktywności fizycznej i prawidłowej wadze.
|
Indianie amerykańscy cierpią nieproporcjonalnie na kilka chorób przewlekłych, którym można zapobiegać za pomocą zdrowszych modyfikowalnych czynników.
Odżywianie, aktywność fizyczna i prawidłowa masa ciała to kluczowe czynniki, które mogą zapobiegać i zmniejszać ryzyko zachorowania.
Głównymi celami tego projektu jest opracowanie dostosowanej kulturowo interwencji, która usuwa bariery i wykorzystuje pozytywne wartości kulturowe jako zasady przewodnie dla zmian zachowań w celu zwiększenia retencji programu i poprawy zachowań.
Ten projekt będzie pilotował 12-tygodniową standardową interwencję dotyczącą stylu życia u Indian amerykańskich.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodano spożycie cukru
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu bazowego spożycia dodanego cukru po 3 miesiącach
|
Skala z Kwestionariusza Przesiewowego Diety NHANES z wyższymi wynikami oznacza gorszy wynik
|
Zmiana w stosunku do poziomu bazowego spożycia dodanego cukru po 3 miesiącach
|
|
Spożycie czerwonego i przetworzonego mięsa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia czerwonego i przetworzonego mięsa po 3 miesiącach
|
Skala z Kwestionariusza Przesiewowego Diety NHANES z wyższymi wynikami oznacza gorszy wynik
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia czerwonego i przetworzonego mięsa po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej aktywności fizycznej po 3 miesiącach
|
Skala Metabolic Equivalent of Task (MET Minutes) z Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy wynik
|
Zmiana z wyjściowej aktywności fizycznej po 3 miesiącach
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wskaźnika masy ciała po 3 miesiącach
|
stosunek wagi (kg) do wzrostu (m2)
|
Zmiana od wyjściowego wskaźnika masy ciała po 3 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy biorą udział w każdej sesji
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Obliczona frekwencja wszystkich 12 sesji
|
do 12 tygodni
|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
|
Odsetek próbek, które ukończyły program po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
|
w 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-880
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .