It's Native: Nudging Healthy Ways
11. listopadu 2024 aktualizováno: University of Southern Mississippi
It's Native: Nudging to Healthy Ways in Southeastern American Indian Country
Domorodí Američané neúměrně trpí chronickými nemocemi, kterým lze předejít dosažením zdravé stravy, fyzické aktivity a hmotnosti.
Cílem této pilotní studie je prověřit účinnost a proveditelnost standardního programu řízení životního stylu implementovaného v komunitních prostředích mezi původními obyvateli Ameriky.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena pilotní studie s cílem stanovit srovnávací data pro poskytování standardního programu řízení životního stylu mezi původními obyvateli jihovýchodní Ameriky.
Program se zabývá fyzickou a intelektuální doménou.
Konečným cílem bude použít data z cílových skupin a tuto pilotní předpo-klinickou studii k informování o dalších kulturních a sociálních adaptacích, které by mohly zvýšit efektivitu programů řízení životního stylu u domorodých Američanů z jihovýchodu.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39406
- The University of Southern Mississippi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Není těhotná a je více než 6 měsíců po porodu
- Bez komplikovaného onemocnění (tj. selhání ledvin, rakovina)
- Identifikujte se jako rodilý Američan
- Obyvatel studijní oblasti
- Dospělí 18-50 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo do 6 měsíců po porodu
- Stavy komplikovaných onemocnění, které jsou kontraindikací cílů programu
- Ne domorodý Američan
- Nemá trvalé bydliště ve studijní oblasti
- Ve věku méně než 18 let nebo starší 50 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Move & Eat 2 Live
12, 1-hodinových sezení s edukační a motivační složkou a zaměřených na výživu, pohybovou aktivitu a zdravou váhu.
|
Američtí indiáni neúměrně trpí několika chronickými nemocemi, kterým lze předejít pomocí zdravějších ovlivnitelných faktorů.
Výživa, fyzická aktivita a zdravá váha jsou klíčovými faktory, které mohou zabránit a snížit riziko výskytu onemocnění.
Hlavním cílem tohoto projektu je vyvinout kulturně přizpůsobenou intervenci, která řeší bariéry a využívá pozitivní kulturní hodnoty jako hlavní principy pro změny chování, aby se zlepšilo udržení programu a zlepšilo chování.
Tento projekt bude pilotovat 12týdenní standardní zásah do životního stylu u amerických indiánů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přidán příjem cukru
Časové okno: Změna oproti základnímu příjmu přidaného cukru po 3 měsících
|
Škála z dotazníku NHANES Dietary Screener Questionnaire s vyšším skóre, což znamená horší výsledek
|
Změna oproti základnímu příjmu přidaného cukru po 3 měsících
|
|
Konzumace červeného a zpracovaného masa
Časové okno: Změna od základního příjmu červeného a zpracovaného masa po 3 měsících
|
Škála z dotazníku NHANES Dietary Screener Questionnaire s vyšším skóre, což znamená horší výsledek
|
Změna od základního příjmu červeného a zpracovaného masa po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Změna od výchozí fyzické aktivity po 3 měsících
|
Škála Metabolic Equivalent of Task (MET Minutes) z Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity s vyšším skóre indikujícím lepší výsledek
|
Změna od výchozí fyzické aktivity po 3 měsících
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti po 3 měsících
|
poměr hmotnosti (kg) k výšce (m2)
|
Změna od výchozího indexu tělesné hmotnosti po 3 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří se účastní každého zasedání
Časové okno: až 12 týdnů
|
Vypočítaná návštěvnost všech 12 lekcí
|
až 12 týdnů
|
|
Udržení
Časové okno: ve 12 týdnech
|
Procento vzorku, který dokončil program ve 12. týdnu ve srovnání s výchozím stavem
|
ve 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22-880
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Move & Eat 2 Live
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeRelaxační tlak horního jícnového svěrače
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborOnemocnění imunitního systému | Lymfoproliferativní poruchy | Běžná variabilní imunodeficience | Primární poruchy imunodeficience T-buněk | Autoimunitní lymfoproliferativníSpojené státy