It's Native: Nudging Healthy Ways
11 november 2024 uppdaterad av: University of Southern Mississippi
It's Native: Nudging Towards Healthy Ways in Southeastern American Indian Country
Indianer lider oproportionerligt mycket av kroniska sjukdomar som kan förebyggas genom att uppnå en hälsosam kost, fysisk aktivitet och vikt.
För denna pilotstudie är syftet att undersöka effektiviteten och genomförbarheten av ett standardprogram för livsstilshantering implementerat i samhällsbaserade miljöer bland indianer.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En pilotstudie kommer att genomföras för att fastställa jämförelsedata för leverans av ett standardprogram för livsstilshantering bland sydöstra indianer.
Programmet tar upp de fysiska och intellektuella domänerna.
Det slutliga målet kommer att vara att använda fokusgruppsdata och denna pilotstudie före post-klinisk prövning för att informera om ytterligare kulturella och sociala anpassningar som kan främja effektiviteten av livsstilshanteringsprogram i sydöstra indianer.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39406
- The University of Southern Mississippi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inte gravid och mer än 6 månader efter förlossningen
- Utan komplicerad sjukdom (dvs. njursvikt, cancer)
- Identifiera som indian
- Bosatt i studieområdet
- Vuxna 18-50 år
Exklusions kriterier:
- Gravid eller inom 6 månader efter förlossningen
- Komplicerade sjukdomstillstånd som är kontraindikationer för programmets mål
- Inte indian
- Inte permanent bosatt i studieområdet
- Mindre än 18 år eller äldre än 50 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Move & Eat 2 Live
12, 1-timmes pass med en utbildnings- och motivationskomponent och fokuserade på kost, fysisk aktivitet och hälsosam vikt.
|
Amerikanska indianer lider oproportionerligt mycket av flera kroniska sjukdomar som kan förebyggas med hälsosammare modifierbara faktorer.
Näring, fysisk aktivitet och en hälsosam vikt är nyckelfaktorer som kan förebygga och minska risken för sjukdomsincidens.
De huvudsakliga målen med detta projekt är att utveckla en kulturellt anpassad intervention som tar itu med barriärer och använder positiva kulturella värderingar som vägledande principer för beteendeförändringar för att förbättra programbevarandet och förbättra beteenden.
Detta projekt kommer att pilotera en 12-veckors standard livsstilsintervention hos indianer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillsatt sockerintag
Tidsram: Ändring från baslinjeintag av tillsatt socker vid 3 månader
|
Skala från NHANES Dietary Screener Questionnaire med högre poäng betyder sämre resultat
|
Ändring från baslinjeintag av tillsatt socker vid 3 månader
|
|
Rött och bearbetat köttkonsumtion
Tidsram: Ändring från baslinjeintag av rött och bearbetat kött vid 3 månader
|
Skala från NHANES Dietary Screener Questionnaire med högre poäng betyder sämre resultat
|
Ändring från baslinjeintag av rött och bearbetat kött vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Ändring från baslinje fysisk aktivitet vid 3 månader
|
Metabolic Equivalent of Task (MET Minutes) skala från International Physical Activity Questionnaire med högre poäng som indikerar bättre resultat
|
Ändring från baslinje fysisk aktivitet vid 3 månader
|
|
Body mass Index
Tidsram: Ändring från Baseline Body Mass Index vid 3 månader
|
förhållandet mellan vikt (kg) och höjd (m2)
|
Ändring från Baseline Body Mass Index vid 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som deltar i varje session
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Beräknad närvarofrekvens för alla 12 sessioner
|
upp till 12 veckor
|
|
Bibehållande
Tidsram: vid 12 veckor
|
Procent av provet som avslutade programmet vid 12 veckor jämfört med baslinjen
|
vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Första postat (Faktisk)
22 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 22-880
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .