Es ist nativ: Gesunde Wege anstoßen
11. November 2024 aktualisiert von: University of Southern Mississippi
Es ist einheimisch: Auf dem Weg zu gesunden Wegen im südöstlichen Indianerland Amerikas
Die amerikanischen Ureinwohner leiden überproportional an chronischen Krankheiten, die durch eine gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und ein gesundes Gewicht verhindert werden können.
Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit eines Standard-Lifestyle-Management-Programms zu untersuchen, das in gemeinschaftlichen Umgebungen bei amerikanischen Ureinwohnern implementiert wird.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine Pilotstudie durchgeführt, um Vergleichsdaten für die Bereitstellung eines Standard-Lifestyle-Managementprogramms bei südöstlichen amerikanischen Ureinwohnern zu ermitteln.
Das Programm befasst sich mit den physischen und intellektuellen Bereichen.
Das ultimative Ziel wird darin bestehen, Fokusgruppendaten und diese Pilotstudie vor und nach der klinischen Studie zu nutzen, um weitere kulturelle und soziale Anpassungen zu informieren, die die Wirksamkeit von Lifestyle-Management-Programmen bei südöstlichen amerikanischen Ureinwohnern verbessern könnten.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39406
- The University of Southern Mississippi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht schwanger und mehr als 6 Monate nach der Geburt
- Ohne komplizierte Krankheit (d. h. Nierenversagen, Krebs)
- Identifizieren Sie sich als amerikanischer Ureinwohner
- Bewohner des Studiengebiets
- Erwachsene 18-50 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder innerhalb von 6 Monaten nach der Geburt
- Komplizierte Krankheitszustände, die Kontraindikationen für die Programmziele darstellen
- Kein amerikanischer Ureinwohner
- Kein ständiger Wohnsitz im Studiengebiet
- Unter 18 Jahre oder älter als 50 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Move & Eat 2 Live
12 einstündige Sitzungen mit Bildungs- und Motivationskomponente und Schwerpunkt auf Ernährung, körperlicher Aktivität und gesundem Gewicht.
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Amerikanische Indianer leiden überproportional an mehreren chronischen Krankheiten, die durch gesündere, modifizierbare Faktoren verhindert werden können.
Ernährung, körperliche Aktivität und ein gesundes Gewicht sind Schlüsselfaktoren, die das Risiko einer Erkrankung verhindern und verringern können.
Die Hauptziele dieses Projekts bestehen darin, eine kulturell angepasste Intervention zu entwickeln, die Barrieren beseitigt und positive kulturelle Werte als Leitprinzipien für Verhaltensänderungen nutzt, um die Programmbindung zu verbessern und das Verhalten zu verbessern.
Dieses Projekt wird eine 12-wöchige Standard-Lebensstilintervention bei amerikanischen Indianern testen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zuckeraufnahme hinzugefügt
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Grundaufnahme von zugesetztem Zucker nach 3 Monaten
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Skala aus dem NHANES-Fragebogen zum Ernährungsscreening, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten
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Änderung gegenüber der Grundaufnahme von zugesetztem Zucker nach 3 Monaten
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Verzehr von rotem und verarbeitetem Fleisch
Zeitfenster: Änderung der Grundaufnahme von rotem und verarbeitetem Fleisch nach 3 Monaten
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Skala aus dem NHANES-Fragebogen zum Ernährungsscreening, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten
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Änderung der Grundaufnahme von rotem und verarbeitetem Fleisch nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Änderung der körperlichen Grundaktivität nach 3 Monaten
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Skala „Metabolic Equivalent of Task“ (MET-Minuten) aus dem International Physical Activity Questionnaire, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen
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Änderung der körperlichen Grundaktivität nach 3 Monaten
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline-Body-Mass-Index nach 3 Monaten
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Verhältnis von Gewicht (kg) zu Körpergröße (m2)
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Änderung gegenüber dem Baseline-Body-Mass-Index nach 3 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die an jeder Sitzung teilnehmen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Berechnete Anwesenheitsquote aller 12 Sitzungen
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bis zu 12 Wochen
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: mit 12 Wochen
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Prozentsatz der Stichprobe, die das Programm nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert abgeschlossen hat
|
mit 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-880
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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