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C'est natif : donner un coup de pouce à des façons saines

9 août 2022 mis à jour par: University of Southern Mississippi

C'est natif : un coup de pouce vers des modes de vie sains dans le sud-est des Indiens d'Amérique

Les Amérindiens souffrent de manière disproportionnée de maladies chroniques qui peuvent être évitées en adoptant une alimentation saine, une activité physique et un poids. Pour cette étude pilote, l'objectif est d'examiner l'efficacité et la faisabilité d'un programme standard de gestion du mode de vie mis en œuvre dans des contextes communautaires chez les Amérindiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude pilote sera mise en œuvre pour établir des données de comparaison pour la prestation d'un programme standard de gestion du mode de vie chez les Amérindiens du Sud-Est. Le programme aborde les domaines physiques et intellectuels. L'objectif ultime sera d'utiliser les données des groupes de discussion et cet essai clinique pilote avant et après pour éclairer d'autres adaptations culturelles et sociales qui pourraient faire progresser l'efficacité des programmes de gestion du mode de vie chez les Amérindiens du Sud-Est.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39406
        • Recrutement
        • The University of Southern Mississippi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pas enceinte et plus de 6 mois après l'accouchement
  • Sans maladie compliquée (ex. insuffisance rénale, cancer)
  • Identifiez-vous comme Amérindien
  • Résident de la zone d'étude
  • Adultes 18-50 ans

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou dans les 6 mois post-partum
  • États de maladies compliquées qui sont des contre-indications aux objectifs du programme
  • Pas amérindien
  • Non résident permanent de la zone d'étude
  • Moins de 18 ans ou plus de 50 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bougez et mangez 2 en direct
12 séances d'une heure avec un volet éducatif et motivationnel et axées sur la nutrition, l'activité physique et le poids santé.
Comportemental: Bougez et mangez 2 en direct
Les Amérindiens souffrent de manière disproportionnée de plusieurs maladies chroniques qui peuvent être évitées grâce à des facteurs modifiables plus sains. La nutrition, l'activité physique et un poids santé sont des facteurs clés qui peuvent prévenir et réduire le risque d'incidence de la maladie. Les principaux objectifs de ce projet sont de développer une intervention culturellement adaptée qui s'attaque aux obstacles et utilise des valeurs culturelles positives comme principes directeurs pour les changements de comportement afin d'améliorer la rétention du programme et d'améliorer les comportements. Ce projet pilotera une intervention standard de 12 semaines sur le mode de vie chez les Indiens d'Amérique.
Autres noms:
  • ME2L

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport de sucre ajouté
Délai: Changement par rapport à l'apport initial en sucre ajouté à 3 mois
Échelle du questionnaire de dépistage alimentaire NHANES avec des scores plus élevés signifiant un résultat pire
Changement par rapport à l'apport initial en sucre ajouté à 3 mois
Consommation de viande rouge et transformée
Délai: Changement par rapport à la consommation de base de viande rouge et transformée à 3 mois
Échelle du questionnaire de dépistage alimentaire NHANES avec des scores plus élevés signifiant un résultat pire
Changement par rapport à la consommation de base de viande rouge et transformée à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: Changement par rapport à l'activité physique de base à 3 mois
Échelle d'équivalent métabolique de la tâche (MET Minutes) du questionnaire international sur l'activité physique avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats
Changement par rapport à l'activité physique de base à 3 mois
Indice de masse corporelle
Délai: Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 3 mois
rapport du poids (kg) à la taille (m2)
Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui assistent à chaque session
Délai: jusqu'à 12 semaines
Taux de participation calculé pour les 12 sessions
jusqu'à 12 semaines
Rétention
Délai: à 12 semaines
Pourcentage de l'échantillon ayant terminé le programme à 12 semaines par rapport au niveau de référence
à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Mississippi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Première publication (Réel)

22 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-880

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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