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È nativo: spingere modi sani

11 novembre 2024 aggiornato da: University of Southern Mississippi

È nativo: spingere verso modi sani nel paese degli indiani d'America del sud-est

I nativi americani soffrono in modo sproporzionato di malattie croniche che possono essere prevenute raggiungendo una dieta sana, attività fisica e peso. Per questo studio pilota, l'obiettivo è esaminare l'efficacia e la fattibilità di un programma standard di gestione dello stile di vita implementato in contesti comunitari tra i nativi americani.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà implementato uno studio pilota per stabilire dati di confronto per la fornitura di un programma standard di gestione dello stile di vita tra i nativi americani del sud-est. Il programma affronta i domini fisici e intellettuali. L'obiettivo finale sarà utilizzare i dati del focus group e questo studio clinico pre-post pilota per informare ulteriori adattamenti culturali e sociali che potrebbero migliorare l'efficacia dei programmi di gestione dello stile di vita nei nativi americani del sud-est.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39406
        • The University of Southern Mississippi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non incinta e più di 6 mesi dopo il parto
  • Senza malattia complicata (es. insufficienza renale, cancro)
  • Identificarsi come nativo americano
  • Residente nell'area di studio
  • Adulti 18-50 anni

Criteri di esclusione:

  • Incinta o entro 6 mesi dopo il parto
  • Stati di malattie complicate che sono controindicazioni per gli obiettivi del programma
  • Non nativi americani
  • Non residente permanente dell'area di studio
  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 50 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Muoviti e mangia 2 dal vivo
12 sessioni di 1 ora con una componente educativa e motivazionale e incentrate su alimentazione, attività fisica e peso sano.
Comportamentale: Muoviti e mangia 2 dal vivo
Gli indiani d'America soffrono in modo sproporzionato di diverse malattie croniche che possono essere prevenute con fattori modificabili più sani. L'alimentazione, l'attività fisica e un peso sano sono fattori chiave che possono prevenire e ridurre il rischio di incidenza della malattia. Gli obiettivi principali di questo progetto sono sviluppare un intervento culturalmente adattato che affronti le barriere e utilizzi valori culturali positivi come principi guida per i cambiamenti comportamentali per migliorare la conservazione del programma e migliorare i comportamenti. Questo progetto piloterà un intervento sullo stile di vita standard di 12 settimane negli indiani d'America.
Altri nomi:
  • ME2L

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di zuccheri aggiunti
Lasso di tempo: Variazione dall'assunzione di zuccheri aggiunti al basale a 3 mesi
Scala dal questionario NHANES Dietary Screener con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore
Variazione dall'assunzione di zuccheri aggiunti al basale a 3 mesi
Consumo di carni rosse e lavorate
Lasso di tempo: Variazione dall'assunzione di carne rossa e lavorata al basale a 3 mesi
Scala dal questionario NHANES Dietary Screener con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore
Variazione dall'assunzione di carne rossa e lavorata al basale a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Variazione dall'attività fisica di base a 3 mesi
Scala Metabolic Equivalent of Task (MET Minutes) dal questionario internazionale sull'attività fisica con punteggi più alti che indicano un risultato migliore
Variazione dall'attività fisica di base a 3 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di massa corporea al basale a 3 mesi
rapporto tra peso (kg) e altezza (m2)
Variazione dall'indice di massa corporea al basale a 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che partecipano a ciascuna sessione
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Tasso di partecipazione calcolato di tutte le 12 sessioni
fino a 12 settimane
Ritenzione
Lasso di tempo: a 12 settimane
Percentuale del campione che ha completato il programma a 12 settimane rispetto al basale
a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern Mississippi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-880

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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