Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

It's Native: Nudging Healthy Ways

11. november 2024 opdateret af: University of Southern Mississippi

It's Native: Nudging Towards Healthy Ways in Southeastern American Indian Country

Indfødte amerikanere lider uforholdsmæssigt meget af kroniske sygdomme, der kan forebygges ved at opnå en sund kost, fysisk aktivitet og vægt. For denne pilotundersøgelse er målet at undersøge effektiviteten og gennemførligheden af ​​et standard livsstilsstyringsprogram implementeret i lokalsamfundsbaserede omgivelser blandt indfødte amerikanere.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En pilotundersøgelse vil blive implementeret for at etablere sammenligningsdata for levering af et standard livsstilsstyringsprogram blandt sydøstlige indianere. Programmet henvender sig til de fysiske og intellektuelle domæner. Det ultimative mål vil være at bruge fokusgruppedata og dette pilotforsøg før-post-klinisk til at informere om yderligere kulturelle og sociale tilpasninger, der kan fremme effektiviteten af ​​livsstilsstyringsprogrammer i sydøstlige indianere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39406
        • The University of Southern Mississippi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke gravid og mere end 6 måneder efter fødslen
  • Uden kompliceret sygdom (dvs. nyresvigt, kræft)
  • Identificer dig som indianer
  • Beboer i studieområdet
  • Voksne 18-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller inden for 6 måneder efter fødslen
  • Komplicerede sygdomstilstande, der er kontraindikationer for programmets mål
  • Ikke indianer
  • Ikke fastboende i studieområdet
  • Under 18 år eller ældre end 50 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Move & Eat 2 Live
12, 1-timers sessioner med et uddannelses- og motivationselement med fokus på ernæring, fysisk aktivitet og sund vægt.
Adfærdsmæssigt: Move & Eat 2 Live
Amerikanske indianere lider uforholdsmæssigt meget af flere kroniske sygdomme, der kan forebygges med sundere modificerbare faktorer. Ernæring, fysisk aktivitet og en sund vægt er nøglefaktorer, der kan forebygge og reducere risikoen for sygdomsforekomst. De vigtigste mål med dette projekt er at udvikle en kulturelt tilpasset intervention, der adresserer barrierer og bruger positive kulturelle værdier som vejledende principper for adfærdsændringer for at forbedre programfastholdelse og forbedre adfærd. Dette projekt vil pilotere en 12-ugers standard livsstilsintervention i amerikanske indianere.
Andre navne:
  • ME2L

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilsat sukkerindtag
Tidsramme: Ændring fra baseline tilsat sukkerindtag efter 3 måneder
Skala fra NHANES Dietary Screener Spørgeskema med højere score betyder dårligere resultat
Ændring fra baseline tilsat sukkerindtag efter 3 måneder
Forbrug af rødt og forarbejdet kød
Tidsramme: Skift fra baseline indtag af rødt og forarbejdet kød efter 3 måneder
Skala fra NHANES Dietary Screener Spørgeskema med højere score betyder dårligere resultat
Skift fra baseline indtag af rødt og forarbejdet kød efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 3 måneder
Metabolic Equivalent of Task (MET Minutes) skala fra International Physical Activity Questionnaire med højere score, der indikerer bedre resultat
Ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 3 måneder
BMI
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsmasseindeks efter 3 måneder
forholdet mellem vægt (kg) og højde (m2)
Ændring fra baseline kropsmasseindeks efter 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der deltager i hver session
Tidsramme: op til 12 uger
Beregnet tilstedeværelsesrate for alle 12 sessioner
op til 12 uger
Tilbageholdelse
Tidsramme: ved 12 uger
Procent af prøven, der fuldførte programmet efter 12 uger sammenlignet med baseline
ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Mississippi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-880

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Move & Eat 2 Live

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner