- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05470296
Se on syntyperäinen: Terveellisiä tapoja
maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Southern Mississippi
Se on syntyperäinen: kohti terveitä tapoja Kaakkois-Amerikan intiaanimaassa
Alkuperäisamerikkalaiset kärsivät suhteettoman paljon kroonisista sairauksista, joita voidaan ehkäistä saavuttamalla terveellinen ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja paino.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia intiaanien yhteisöllisissä ympäristöissä toteutetun standardinmukaisen elämäntapahallintaohjelman tehokkuutta ja toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimus toteutetaan vertailutietojen saamiseksi standardinmukaisen elämäntapahallintaohjelman toimittamisesta kaakkois-intiaanien keskuudessa.
Ohjelma käsittelee fyysisiä ja henkisiä alueita.
Perimmäisenä tavoitteena on käyttää kohderyhmätietoja ja tätä kliinistä edeltävää pilottitutkimusta saadakseen tietoa uusista kulttuurisista ja sosiaalisista mukautuksista, jotka voisivat edistää elämäntapojen hallintaohjelmien tehokkuutta Kaakkois-intiaanien keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39406
- The University of Southern Mississippi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei raskaana ja yli 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Ilman monimutkaista sairautta (esim. munuaisten vajaatoiminta, syöpä)
- Tunnista intiaani
- Opintoalueen asukas
- Aikuiset 18-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai 6 kuukauden sisällä synnytyksestä
- Monimutkaiset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheita ohjelman tavoitteille
- Ei intiaani
- Ei opiskelualueen vakituinen asukas
- Alle 18-vuotias tai yli 50-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Move & Eat 2 Live
12 tunnin mittaiset koulutus- ja motivaatiokomponentit keskittyvät ravintoon, fyysiseen aktiivisuuteen ja terveelliseen painoon.
|
Amerikan intiaanit kärsivät suhteettoman paljon useista kroonisista sairauksista, joita voidaan ehkäistä terveellisemmillä muunnettavissa olevilla tekijöillä.
Ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja terve paino ovat keskeisiä tekijöitä, jotka voivat ehkäistä ja vähentää sairauksien ilmaantumista.
Tämän projektin tärkeimmät tavoitteet ovat kehittää kulttuurisesti mukautettu interventio, joka käsittelee esteitä ja käyttää positiivisia kulttuuriarvoja ohjaavina periaatteina käyttäytymismuutoksille ohjelman säilyttämisen ja käyttäytymisen parantamiseksi.
Tämä projekti pilotoi 12 viikkoa kestävää standardinmukaista elämäntapainterventiota Amerikan intiaanien keskuudessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisätty sokerin saanti
Aikaikkuna: Muutos perustason lisätyn sokerin saannista 3 kuukauden kohdalla
|
Asteikko NHANES Dietary Screener Questionnairesta, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Muutos perustason lisätyn sokerin saannista 3 kuukauden kohdalla
|
|
Punaisen ja prosessoidun lihan kulutus
Aikaikkuna: Muutos punaisen ja prosessoidun lihan saannista 3 kuukauden kohdalla
|
Asteikko NHANES Dietary Screener Questionnairesta, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Muutos punaisen ja prosessoidun lihan saannista 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Muutos perusfyysisestä aktiivisuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
Metabolic Equivalent of Task (MET Minutes) -asteikko kansainvälisestä fyysinen aktiivisuuskyselystä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
Muutos perusfyysisestä aktiivisuudesta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos peruspainoindeksistä 3 kuukauden kohdalla
|
painon (kg) ja pituuden (m2) suhde
|
Muutos peruspainoindeksistä 3 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaiseen istuntoon osallistuvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Kaikkien 12 istunnon laskettu osallistumisprosentti
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
|
Prosenttiosuus näytteestä, joka suoritti ohjelman 12 viikon kohdalla verrattuna lähtötasoon
|
12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-880
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .