Het is inheems: gezonde manieren stimuleren
11 november 2024 bijgewerkt door: University of Southern Mississippi
It's Native: Nudging Towards Healthy Ways in Southeastern American Indian Country
Inheemse Amerikanen lijden onevenredig veel aan chronische ziekten die kunnen worden voorkomen door een gezond dieet, lichaamsbeweging en gewicht te bereiken.
Voor deze pilootstudie is het doel om de effectiviteit en haalbaarheid te onderzoeken van een standaardprogramma voor levensstijlbeheer dat wordt geïmplementeerd in community-based settings onder indianen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een pilotstudie worden uitgevoerd om vergelijkingsgegevens vast te stellen voor de levering van een standaardprogramma voor levensstijlbeheer onder Zuidoost-Amerikaanse indianen.
Het programma richt zich op de fysieke en intellectuele domeinen.
Het uiteindelijke doel zal zijn om focusgroepgegevens en deze pilot pre-post klinische studie te gebruiken om verdere culturele en sociale aanpassingen te informeren die de effectiviteit van levensstijlbeheerprogramma's in Zuidoost-Indiaanse Amerikanen zouden kunnen bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39406
- The University of Southern Mississippi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet zwanger en meer dan 6 maanden na de bevalling
- Zonder gecompliceerde ziekte (bijv. nierfalen, kanker)
- Identificeren als Native American
- Bewoner van studiegebied
- Volwassenen 18-50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of binnen 6 maanden na de bevalling
- Gecompliceerde ziekten stellen dat zijn contra-indicaties voor de programmadoelen
- Niet Indiaans
- Geen vaste bewoner van studiegebied
- Minder dan 18 jaar of ouder dan 50 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Beweeg & Eet 2 Live
12 sessies van 1 uur met een educatief en motiverend luik en gericht op voeding, bewegen en gezond gewicht.
|
Amerikaanse Indianen lijden onevenredig veel aan verschillende chronische ziekten die kunnen worden voorkomen met gezondere, aanpasbare factoren.
Voeding, lichaamsbeweging en een gezond gewicht zijn sleutelfactoren die het risico op ziekte kunnen voorkomen en verminderen.
De belangrijkste doelen van dit project zijn het ontwikkelen van een cultureel aangepaste interventie die barrières aanpakt en positieve culturele waarden gebruikt als leidende principes voor gedragsveranderingen om programmabehoud te verbeteren en gedrag te verbeteren.
Dit project zal een standaardlevensstijlinterventie van 12 weken testen bij Amerikaanse Indianen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegevoegde suikerinname
Tijdsspanne: Verandering van basislijn toegevoegde suikerinname na 3 maanden
|
Schaal van NHANES Dietary Screener Questionnaire met hogere scores die een slechter resultaat betekenen
|
Verandering van basislijn toegevoegde suikerinname na 3 maanden
|
|
Consumptie van rood en verwerkt vlees
Tijdsspanne: Verandering van basislijninname van rood en verwerkt vlees na 3 maanden
|
Schaal van NHANES Dietary Screener Questionnaire met hogere scores die een slechter resultaat betekenen
|
Verandering van basislijninname van rood en verwerkt vlees na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn fysieke activiteit na 3 maanden
|
Metabolic Equivalent of Task (MET Minutes) schaal van de International Physical Activity Questionnaire met hogere scores die een beter resultaat aangeven
|
Verandering van basislijn fysieke activiteit na 3 maanden
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Body Mass Index na 3 maanden
|
verhouding gewicht (kg) tot lengte (m2)
|
Verandering van Baseline Body Mass Index na 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat elke sessie bijwoont
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Berekend aanwezigheidspercentage van alle 12 sessies
|
tot 12 weken
|
|
Behoud
Tijdsspanne: op 12 weken
|
Percentage van de steekproef dat het programma na 12 weken voltooide in vergelijking met de uitgangswaarde
|
op 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22-880
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .