- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05470296
네이티브: 건강한 방법으로 넛지하기
2024년 11월 11일 업데이트: University of Southern Mississippi
원주민: 남동부 아메리칸 인디언 국가의 건강한 방식을 향한 넛지
아메리카 원주민은 건강한 식단, 신체 활동 및 체중을 달성함으로써 예방할 수 있는 만성 질환으로 불균형하게 고통받고 있습니다.
이 파일럿 연구의 목표는 아메리카 원주민 사이의 지역 사회 기반 환경에서 구현된 표준 라이프스타일 관리 프로그램의 효과와 실행 가능성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
남동부 아메리카 원주민들 사이에서 표준 라이프스타일 관리 프로그램을 제공하기 위한 비교 데이터를 확립하기 위한 파일럿 연구가 시행될 것입니다.
이 프로그램은 물리적 및 지적 영역을 다룹니다.
궁극적인 목표는 포커스 그룹 데이터와 이 파일럿 사전 사후 임상 시험을 사용하여 남동 아메리카 원주민의 라이프스타일 관리 프로그램의 효율성을 향상시킬 수 있는 추가 문화적 및 사회적 적응을 알리는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39406
- The University of Southern Mississippi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신하지 않고 산후 6개월 이상
- 복잡한 질병 없이(즉. 신부전, 암)
- 아메리카 원주민으로 식별
- 연구 지역 거주자
- 성인 18~50세
제외 기준:
- 임신 중이거나 산후 6개월 이내
- 프로그램 목표에 대한 금기 사항인 합병증 상태
- 아메리카 원주민이 아님
- 연구 지역의 영주권자가 아님
- 만 18세 미만 또는 만 50세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 무브앤잇2 라이브
12, 교육 및 동기 부여 요소가 포함된 1시간 세션으로 영양, 신체 활동 및 건강한 체중에 중점을 둡니다.
|
아메리칸 인디언은 더 건강한 수정 가능한 요인으로 예방할 수 있는 여러 가지 만성 질환으로 불균형하게 고통받고 있습니다.
영양, 신체 활동 및 건강한 체중은 질병 발병 위험을 예방하고 줄일 수 있는 핵심 요소입니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 장벽을 해결하고 긍정적인 문화적 가치를 행동 변화의 지침 원칙으로 사용하여 프로그램 유지를 강화하고 행동을 개선하는 문화적으로 적응된 개입을 개발하는 것입니다.
이 프로젝트는 아메리칸 인디언을 대상으로 12주 표준 라이프스타일 개입을 시범적으로 실시할 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설탕 섭취 추가
기간: 3개월 기준 추가 설탕 섭취량에서 변경
|
점수가 높을수록 결과가 좋지 않은 NHANES 식이 스크리너 설문지의 척도
|
3개월 기준 추가 설탕 섭취량에서 변경
|
|
적색육 및 가공육 소비
기간: 3개월 기준 적색육 및 가공육 섭취량에서 변경
|
점수가 높을수록 결과가 좋지 않은 NHANES 식이 스크리너 설문지의 척도
|
3개월 기준 적색육 및 가공육 섭취량에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동
기간: 3개월 기준 신체 활동에서 변화
|
International Physical Activity Questionnaire의 Metabolic Equivalent of Task(MET Minutes) 척도에서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
3개월 기준 신체 활동에서 변화
|
|
체질량 지수
기간: 3개월 기준 체질량 지수에서 변경
|
무게(kg) 대 높이(m2)의 비율
|
3개월 기준 체질량 지수에서 변경
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 세션에 참석하는 참가자 수
기간: 최대 12주
|
총 12개 세션의 출석률 계산
|
최대 12주
|
|
보유
기간: 12주에
|
기준선과 비교하여 12주에 프로그램을 완료한 샘플의 비율
|
12주에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .