É nativo: cutucando maneiras saudáveis
11 de novembro de 2024 atualizado por: University of Southern Mississippi
É nativo: em direção a maneiras saudáveis no sudeste dos índios americanos
Os nativos americanos sofrem desproporcionalmente de doenças crônicas que podem ser evitadas com uma dieta saudável, atividade física e peso.
Para este estudo piloto, o objetivo é examinar a eficácia e a viabilidade de um programa padrão de gerenciamento de estilo de vida implementado em ambientes comunitários entre os nativos americanos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo piloto será implementado para estabelecer dados de comparação para a entrega de um programa padrão de gerenciamento de estilo de vida entre os nativos americanos do sudeste.
O programa aborda os domínios físico e intelectual.
O objetivo final será usar os dados do grupo focal e este ensaio clínico pré-pós-piloto para informar outras adaptações culturais e sociais que possam aumentar a eficácia dos programas de gerenciamento de estilo de vida nos nativos americanos do sudeste.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39406
- The University of Southern Mississippi
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Não grávida e mais de 6 meses após o parto
- Sem doença complicada (ex. insuficiência renal, câncer)
- Identifique-se como nativo americano
- Residente da área de estudo
- Adultos 18-50 anos
Critério de exclusão:
- Grávida ou até 6 meses após o parto
- Doenças complicadas estados que são contra-indicações para os objetivos do programa
- Não nativo americano
- Não residente permanente da área de estudo
- Menor de 18 anos ou maior de 50 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Mova-se e coma 2 ao vivo
12, sessões de 1 hora com componente educativa e motivacional e focadas na nutrição, atividade física e peso saudável.
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Os índios americanos sofrem desproporcionalmente de várias doenças crônicas que podem ser evitadas com fatores modificáveis mais saudáveis.
Nutrição, atividade física e um peso saudável são fatores-chave que podem prevenir e reduzir o risco de incidência de doenças.
Os principais objetivos deste projeto são desenvolver uma intervenção adaptada culturalmente que aborde as barreiras e use valores culturais positivos como princípios orientadores para mudanças de comportamento para aumentar a retenção do programa e melhorar os comportamentos.
Este projeto será um piloto de uma intervenção de estilo de vida padrão de 12 semanas em índios americanos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de Açúcar Adicionado
Prazo: Alteração da ingestão inicial de açúcar adicionado aos 3 meses
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Escala do Questionário Dietary Screener NHANES com pontuações mais altas significando pior resultado
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Alteração da ingestão inicial de açúcar adicionado aos 3 meses
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Consumo de Carnes Vermelhas e Processadas
Prazo: Mudança da linha de base de ingestão de carne vermelha e processada em 3 meses
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Escala do Questionário Dietary Screener NHANES com pontuações mais altas significando pior resultado
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Mudança da linha de base de ingestão de carne vermelha e processada em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: Mudança da atividade física inicial em 3 meses
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Escala de Equivalente Metabólico da Tarefa (MET Minutos) do Questionário Internacional de Atividade Física com pontuações mais altas indicando melhor resultado
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Mudança da atividade física inicial em 3 meses
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Índice de massa corporal
Prazo: Alteração do índice de massa corporal basal em 3 meses
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relação entre peso (kg) e altura (m2)
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Alteração do índice de massa corporal basal em 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes que comparecem a cada sessão
Prazo: até 12 semanas
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Taxa de frequência calculada de todas as 12 sessões
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até 12 semanas
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Retenção
Prazo: com 12 semanas
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Porcentagem da amostra que completou o programa em 12 semanas em comparação com a linha de base
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com 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22-880
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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