PRO-185の安全性と忍容性 (PRO-185)

包含基準:

• 臨床的に健康であること
• -署名されたインフォームドコンセントを付与する能力がある
• -プログラムされた訪問、治療計画、およびこの研究のその他の手順を順守することができ、順守する意思がある。
• 18歳から45歳までの年齢
• -出産可能年齢の女性は、研究期間中のホルモン避妊法または子宮内避妊器具（IUD）の継続（ICFの署名の30日以上前に開始）を保証する必要があります。
• 両眼とも20/30以上の最高矯正視力。
• 正常範囲内のバイタルサイン。
• -眼圧≥10および≤21 mmHg

除外基準:

• あらゆる種類の話題の眼科製品の使用
• ナファゾリンに対するアレルギー、または鼻充血除去剤または眼血管収縮製品に対する不耐症の病歴を示す。
• 一次閉塞隅角、一次閉塞隅角または閉塞隅角緑内障の疑いの診断歴。
• 虹彩切開術の既往歴またはこの処置が行われるのを待っている。
• -エフロンスケールによる結膜充血グレード3または4。
• -SICCAスケールで3以上の眼表面染色、任意の眼。
• 投与経路を問わず、医薬品または薬草学製品を使用する。
• -妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
• -本研究に含める90日前の臨床研究への以前の参加。
• -この研究への以前の参加。
• -この研究期間中に中断できないコンタクトレンズの使用。
• -糖尿病や高血圧を含む慢性疾患の病歴。
• -この研究に含める時点での活動的な炎症または感染。
• -この研究に含めた時点で未解決の病変または外傷。
• -あらゆる種類の眼科手術の歴史。
• -過去3か月以内の眼科以外の外科的処置の履歴 この研究に含める。