Segurança e tolerabilidade do PRO-185 (PRO-185)

Critério de inclusão:

• Estar clinicamente saudável
• Ter a capacidade de conceder um consentimento informado assinado
• Ser capaz e disposto a cumprir as visitas programadas, plano de tratamento e demais procedimentos deste estudo.
• Idade entre 18 e 45 anos
• Mulheres em idade reprodutiva devem assegurar a manutenção (início ≥ 30 dias antes da assinatura do TCLE) de método contraceptivo hormonal ou dispositivo intrauterino (DIU) durante o período do estudo.
• Melhor acuidade visual corrigida igual ou superior a 20/30 em ambos os olhos.
• Sinais vitais dentro da normalidade.
• Pressão intraocular ≥10 e ≤ 21 mmHg

Critério de exclusão:

• Usando qualquer tipo de produtos oftálmicos tópicos
• Apresentar alergia à nafazolina ou história de intolerância a descongestionantes nasais ou produtos vasoconstritores oculares.
• História de diagnóstico de suspeita de fechamento de ângulo primário, fechamento de ângulo primário ou glaucoma de ângulo fechado.
• Histórico de iridotomias ou espera pela realização desse procedimento.
• Hiperemia conjuntival grau 3 ou 4 de acordo com a escala de Efron.
• Coloração da superfície ocular igual ou superior a 3 na escala SICCA, para qualquer olho.
• Uso de medicamentos ou produtos fitoterápicos, por qualquer via de administração.
• Gestantes, lactantes ou mulheres que planejam engravidar durante o período do estudo.
• Participação prévia em qualquer estudo clínico 90 dias antes da inclusão no presente estudo.
• Participação anterior neste estudo.
• Uso de lentes de contato que não podem ser suspensas durante o período deste estudo.
• Histórico de qualquer doença crônica, incluindo diabetes e hipertensão.
• Inflamação ou infecção ativa no momento da inclusão neste estudo.
• Lesões ou traumas não resolvidos no momento da inclusão neste estudo.
• História de qualquer tipo de cirurgia ocular.
• História de qualquer procedimento cirúrgico, não oftalmológico, nos 3 meses anteriores à inclusão neste estudo.