膝蓋大腿痛症候群患者における治療的運動への高周波放射によるジアテルミーの追加の長期効果
2023年2月10日 更新者：Alfonso Javier Ibáñez-Vera、University of Jaén
膝蓋大腿痛症候群における非侵襲的高周波ジアテルミーと監督下での治療的運動。 6か月のフォローアップを伴う単盲検無作為対照試験
はじめに: 膝蓋大腿痛 (PFP) の管理は、筋力と運動制御を改善するための運動療法 (TE) に焦点を当てています。 最近の研究では、高周波ジアテルミー (RFD) を追加すると、TE 単独よりも膝の痛みが短期間で大幅に改善されることが示唆されています。 追跡データがないため、この研究の目的は、TE に RFD を追加することによる、PFP 患者の痛み、機能、生活の質に対する長期的な影響を評価することです。
方法: 単盲検ランダム化比較試験が実施されます。 PFP と診断された参加者は、TE グループまたは RFD+TE グループのいずれかに割り当てられます。 社会人口学的データ、膝の痛み、および下肢機能が収集されます。 各グループは、RFD + TE グループの RFD の 10 セッションを追加して、3 週間に沿って毎日 20 分間の膝と股関節の監視付き TE を実行します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seville、スペイン、41300
- Centro de Salud San José de la Rinconada
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -変形性関節症の放射線学的所見のない30〜50歳の被験者。
- 被験者は、先月、視覚的アナログスケールで測定された膝の前面のほぼ 3 点の痛みを指摘しました。
除外基準:
- -高周波ジアテルミーによる治療が禁忌の被験者（腫瘍、ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電子機器の使用、血栓性静脈炎または深部静脈血栓症、妊娠、発熱、活動性結核、感染症および関節リウマチ）。
- -膝にコルチコイドまたはヒアルロン酸または多血小板血漿注射治療を受けた被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
対照群と同じ運動プロトコルと同じ運動プロトコルに加えて高周波ジアテルミーを適用。
10回の治療セッションが適用されました：最初の週（月曜日から金曜日）は毎日、2番目の週は3回（月曜日、水曜日、金曜日）、最後の週は2回（月曜日と木曜日）
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実験群のみ適用
両腕/グループに適用
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
エキセントリックおよびコンセントリック強化の大腿四頭筋 (20 回繰り返しの 3 つのスクワット シリーズ)、ハムストリングス (ブリッジ エクササイズを実行する 20 秒の 3 つのシリーズ)、中臀筋 (ハマグリのエクササイズを実行する 20 秒の 3 つのシリーズ)、腓腹筋およびヒラメ筋からなる運動プロトコル(各 1 分間の 3 つのストレッチ エクササイズ)。
これらのエクササイズは、VAS が 3mm を超えないように、各エクササイズ シリーズの間に 1 分間の休憩を入れて、約 20 分間実行されます。
参加者は、3 週間にわたって毎日 (月曜日から 2 金曜日まで) 演習を行う際に監督を受けるために、地元の施設センターを支援する必要があります。
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両腕/グループに適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の痛み
時間枠：ベースライン
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Visual Analog Scaleで測定した痛み
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ベースライン
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膝の痛み
時間枠：3週間で
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Visual Analog Scaleで測定した痛み
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3週間で
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膝の痛み
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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Visual Analog Scaleで測定した痛み
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研究完了まで、平均6ヶ月
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膝機能
時間枠：ベースライン
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「下肢機能スケール」で測定した膝機能
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ベースライン
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膝機能
時間枠：3週間で
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「下肢機能スケール」で測定した膝機能
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3週間で
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膝機能
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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「下肢機能スケール」で測定した膝機能
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研究完了まで、平均6ヶ月
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膝機能
時間枠：ベースライン
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「クジャラスコア」で測定した膝機能
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ベースライン
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膝機能
時間枠：3週間で
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「クジャラスコア」で測定した膝機能
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3週間で
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膝機能
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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「クジャラスコア」で測定した膝機能
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月26日
一次修了 (実際)
2023年2月10日
研究の完了 (実際)
2023年2月10日
試験登録日
最初に提出
2022年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月20日
最初の投稿 (実際)
2022年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月10日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。