Effets à long terme de l'ajout de la diathermie par émission de radiofréquence à l'exercice thérapeutique chez les patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux
10 février 2023 mis à jour par: Alfonso Javier Ibáñez-Vera, University of Jaén
Diathermie par radiofréquence non invasive et exercice thérapeutique supervisé dans le syndrome fémoro-patellaire douloureux. Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec un suivi de six mois
Introduction : la prise en charge de la douleur fémoro-patellaire (PFP) est centrée sur l'exercice thérapeutique (TE) pour améliorer la force musculaire et le contrôle moteur. Des études récentes suggèrent que l'ajout de la diathermie par radiofréquence (RFD) permet d'obtenir de plus grandes améliorations à court terme de la douleur au genou que la TE seule. Comme il n'y a pas de données de suivi, le but de cette recherche est d'évaluer les effets à long terme de l'ajout de RFD à TE sur la douleur, la fonction et la qualité de vie des patients PFP.
Méthodes : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle sera mené. Les participants diagnostiqués de PFP seront répartis soit dans un groupe TE, soit dans un groupe RFD + TE. Les données sociodémographiques, la douleur au genou et la fonction des membres inférieurs seront recueillies. Chaque groupe effectuera 20 minutes de TE quotidiennes supervisées au genou et à la hanche pendant trois semaines, avec l'ajout de dix séances de RFD pour le groupe RFD+TE.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seville, Espagne, 41300
- Centro de Salud San José de la Rinconada
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets entre 30 et 50 ans sans signes radiologiques d'arthrose.
- Sujets référant au cours du dernier mois près de trois points de douleur à la face antérieure du genou mesurés avec l'échelle visuelle analogique.
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des contre-indications au traitement par diathermie par radiofréquence (tumeurs, utilisation de stimulateurs cardiaques ou de tout autre dispositif électronique implanté, thrombophlébite ou thrombose veineuse profonde, grossesse, fièvre, tuberculose active, infections et polyarthrite rhumatoïde).
- Sujets ayant reçu un traitement par injections de corticoïde ou d'acide hyaluronique ou de plasma riche en plaquettes dans le genou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental
Application de la diathermie par radiofréquence en plus du protocole d'exercices même protocole d'exercices que le groupe témoin.
Dix séances de traitement ont été appliquées : quotidiennement la première semaine (du lundi au vendredi), trois la deuxième semaine (lundi, mercredi, vendredi) et deux la dernière semaine (lundi et jeudi)
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Appliqué uniquement au groupe expérimental
Appliqué aux deux bras/groupes
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Protocole d'exercice consistant en : renforcement excentrique et concentrique des quadriceps (trois séries de squats de 20 répétitions), ischio-jambiers (trois séries de 20 secondes effectuant l'exercice de pont), gluteus medius (trois séries de 20 secondes effectuant l'exercice de palourde), gastrocnémien et soléaire (trois séries d'exercices d'étirement d'1 minute chacun).
Ces exercices se dérouleront sur une durée de 20 minutes environ avec une minute de repos entre chaque série d'exercices, sans jamais dépasser 3 mm en EVA.
Les participants doivent assister à un centre de formation local pour être supervisés à faire les exercices quotidiennement (du lundi au vendredi) pendant trois semaines.
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Appliqué aux deux bras/groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au genou
Délai: Ligne de base
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Douleur mesurée avec l'échelle visuelle analogique
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Ligne de base
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Douleur au genou
Délai: A trois semaines
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Douleur mesurée avec l'échelle visuelle analogique
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A trois semaines
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Douleur au genou
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Douleur mesurée avec l'échelle visuelle analogique
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Fonction genou
Délai: Ligne de base
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Fonction du genou mesurée avec "Lower Extremity Functional Scale"
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Ligne de base
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Fonction genou
Délai: A trois semaines
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Fonction du genou mesurée avec "Lower Extremity Functional Scale"
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A trois semaines
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Fonction genou
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Fonction du genou mesurée avec "Lower Extremity Functional Scale"
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Fonction genou
Délai: Ligne de base
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Fonction du genou mesurée avec le "score de Kujala"
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Ligne de base
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Fonction genou
Délai: A trois semaines
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Fonction du genou mesurée avec le "score de Kujala"
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A trois semaines
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Fonction genou
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Fonction du genou mesurée avec le "score de Kujala"
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 juillet 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
10 février 2023
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
22 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PFPS 3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .