Langzeiteffekte der Ergänzung von Diathermie durch Emission von Hochfrequenz zu therapeutischer Übung bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom
10. Februar 2023 aktualisiert von: Alfonso Javier Ibáñez-Vera, University of Jaén
Nicht-invasive Radiofrequenz-Diathermie und betreutes therapeutisches Training beim patellofemoralen Schmerzsyndrom. Eine randomisierte, kontrollierte Einzelblindstudie mit einem sechsmonatigen Follow-up
Einführung: Die Behandlung von patellofemoralen Schmerzen (PFP) konzentriert sich auf therapeutische Übungen (TE), um die Muskelkraft und motorische Kontrolle zu verbessern. Jüngste Studien deuten darauf hin, dass die zusätzliche Radiofrequenz-Diathermie (RFD) kurzfristig größere Verbesserungen bei Knieschmerzen erzielt als TE allein. Da es keine Follow-up-Daten gibt, ist das Ziel dieser Forschung, die langfristigen Auswirkungen der Zugabe von RFD zu TE auf Schmerzen, Funktion und Lebensqualität bei PFP-Patienten zu bewerten.
Methoden: Es wird eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt. Teilnehmer, bei denen PFP diagnostiziert wurde, werden entweder einer TE-Gruppe oder einer RFD+TE-Gruppe zugeordnet. Es werden soziodemografische Daten, Knieschmerzen und die Funktion der unteren Extremitäten erhoben. Jede Gruppe führt drei Wochen lang täglich 20 Minuten TE unter Aufsicht von Knie und Hüfte durch, wobei für die RFD + TE-Gruppe zehn RFD-Sitzungen hinzugefügt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Seville, Spanien, 41300
- Centro de Salud San José de la Rinconada
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden zwischen 30 und 50 Jahren ohne radiologischen Befund einer Osteoarthritis.
- Probanden berichteten während des letzten Monats über fast drei Schmerzpunkte in der vorderen Kniefläche, gemessen mit der visuellen Analogskala.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Kontraindikationen für die Behandlung mit Hochfrequenz-Diathermie (Tumoren, Verwendung von Herzschrittmachern oder anderen implantierten elektronischen Geräten, Thrombophlebitis oder tiefe Venenthrombose, Schwangerschaft, Fieber, aktive Tuberkulose, Infektionen und rheumatoide Arthritis).
- Probanden, die eine Kortikoid- oder Hyaluronsäure- oder Blutplättchen-reiche Plasma-Injektionsbehandlung im Knie erhalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Experimental
Anwendung von Radiofrequenz-Diathermie zusätzlich zum Übungsprotokoll, gleiches Übungsprotokoll wie bei der Kontrollgruppe.
Es wurden zehn Behandlungssitzungen durchgeführt: täglich in der ersten Woche (Montag bis Freitag), drei in der zweiten Woche (Montag, Mittwoch, Freitag) und zwei in der letzten Woche (Montag und Donnerstag).
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Gilt nur für die Versuchsgruppe
Angewendet auf beide Arme/Gruppen
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Übungsprotokoll bestehend aus: exzentrischer und konzentrischer Kräftigung des Quadrizeps (drei Squat-Serien mit 20 Wiederholungen), Hamstrings (drei Serien mit 20 Sekunden Ausführung der Brückenübung), Gluteus medius (drei Serien mit 20 Sekunden Ausführung der Clam-Übung), Gastrocnemius und Soleus (drei Serien von Dehnübungen für jeweils 1 Minute).
Diese Übungen werden ungefähr 20 Minuten lang durchgeführt, mit einer Minute Pause zwischen jeder Übungsserie, wobei die VAS niemals 3 mm überschreitet.
Die Teilnehmer müssen drei Wochen lang täglich (von Montag bis Freitag) in einem örtlichen Einrichtungszentrum bei der Durchführung der Übungen assistieren.
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Angewendet auf beide Arme/Gruppen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knieschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Schmerz gemessen mit visueller Analogskala
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Grundlinie
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Knieschmerzen
Zeitfenster: Mit drei Wochen
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Schmerz gemessen mit visueller Analogskala
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Mit drei Wochen
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Knieschmerzen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Schmerz gemessen mit visueller Analogskala
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Kniefunktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Kniefunktion gemessen mit „Lower Extremity Functional Scale“
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Grundlinie
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Kniefunktion
Zeitfenster: Mit drei Wochen
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Kniefunktion gemessen mit „Lower Extremity Functional Scale“
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Mit drei Wochen
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Kniefunktion
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Kniefunktion gemessen mit „Lower Extremity Functional Scale“
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Kniefunktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Kniefunktion gemessen mit „Kujala-Score“
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Grundlinie
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Kniefunktion
Zeitfenster: Mit drei Wochen
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Kniefunktion gemessen mit „Kujala-Score“
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Mit drei Wochen
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Kniefunktion
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Kniefunktion gemessen mit „Kujala-Score“
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
26. Juli 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2023
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PFPS 3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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