Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige effekter av tillegg av diatermi ved emisjon av radiofrekvens til terapeutisk trening hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom

10. februar 2023 oppdatert av: Alfonso Javier Ibáñez-Vera, University of Jaén

Ikke-invasiv radiofrekvensdiatermi og overvåket terapeutisk trening ved patellofemoralt smertesyndrom. En enkelt blind randomisert kontrollert prøveversjon med seks måneders oppfølging

Introduksjon: behandling av patellofemoral smerte (PFP) er fokusert på terapeutisk trening (TE) for å forbedre muskelstyrke og motorisk kontroll. Nyere studier tyder på at tillegg av radiofrekvensdiatermi (RFD) gir større kortsiktige forbedringer i knesmerter enn TE alene. Siden det ikke er noen oppfølgingsdata, er målet med denne forskningen å vurdere de langsiktige effektene av å legge RFD til TE på smerte, funksjon og livskvalitet hos PFP-pasienter.

Metoder: en enkeltblind randomisert kontrollert studie vil bli utført. Deltakere diagnostisert med PFP vil bli tildelt enten en TE-gruppe eller en RFD+TE-gruppe. Sosiodemografiske data, knesmerter og funksjon i underekstremiteter vil bli samlet inn. Hver gruppe vil utføre 20 minutter daglig kne- og hofteovervåket TE i tre uker med tillegg av ti økter med RFD for RFD+TE-gruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Seville, Spania, 41300
        • Centro de Salud San José de la Rinconada

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer mellom 30 og 50 år uten radiologiske funn av artrose.
  • Personer som refererte i løpet av den siste måneden nesten tre punkter med smerte i den fremre overflaten av kneet målt med Visual Analogue Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kontraindikasjoner for behandling med radiofrekvensdiatermi (svulster, bruk av pacemakere eller andre implanterte elektroniske enheter, tromboflebitt eller dyp venøs trombose, graviditet, feber, aktiv tuberkulose, infeksjoner og revmatoid artritt).
  • Personer som har fått kortikoid- eller hyaluronsyre- eller blodplaterike plasmainjeksjonsbehandling i kneet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Anvendelse av radiofrekvens diatermi i tillegg til øvelsesprotokollen samme øvelsesprotokoll enn kontrollgruppe. Ti økter med behandling ble brukt: daglig den første uken (mandag til fredag), tre den andre uken (mandag, onsdag, fredag) og to den siste uken (mandag og torsdag)
Enhet: Diatermi ved emisjon av radiofrekvens
Brukes kun på eksperimentell gruppe
Annen: Terapeutisk trening
Påføres begge armer/grupper
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Treningsprotokoll bestående av: eksentrisk og konsentrisk styrking av quadriceps (tre knebøy-serier på 20 repetisjoner), hamstrings (tre serier på 20 sekunder som utfører broøvelsen), gluteus medius (tre serier på 20 sekunder som utfører muslingøvelsen), gastrocnemius og sole (tre serier med tøyningsøvelser på 1 minutt hver). Disse øvelsene vil bli utført i ca. 20 minutter med ett minutts hvile mellom hver øvelsesserie, aldri over 3 mm i VAS. Deltakerne må hjelpe til et lokalt senter for å bli overvåket med å gjøre øvelsene daglig (fra mandag to fredag) i tre uker.
Annen: Terapeutisk trening
Påføres begge armer/grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knesmerte
Tidsramme: Grunnlinje
Smerte målt med Visual Analogue Scale
Grunnlinje
Knesmerte
Tidsramme: Ved tre uker
Smerte målt med Visual Analogue Scale
Ved tre uker
Knesmerte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Smerte målt med Visual Analogue Scale
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Knefunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Knefunksjon målt med "Lower Extremity Functional Scale"
Grunnlinje
Knefunksjon
Tidsramme: Ved tre uker
Knefunksjon målt med "Lower Extremity Functional Scale"
Ved tre uker
Knefunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Knefunksjon målt med "Lower Extremity Functional Scale"
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Knefunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Knefunksjon målt med "Kujala score"
Grunnlinje
Knefunksjon
Tidsramme: Ved tre uker
Knefunksjon målt med "Kujala score"
Ved tre uker
Knefunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Knefunksjon målt med "Kujala score"
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jaén

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. juli 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. februar 2023

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PFPS 3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere