Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé účinky přidání diatermie pomocí radiofrekvence k terapeutickému cvičení u pacientů s patelofemorálním bolestivým syndromem

10. února 2023 aktualizováno: Alfonso Javier Ibáñez-Vera, University of Jaén

Neinvazivní radiofrekvenční diatermie a řízené terapeutické cvičení u syndromu patelofemorální bolesti. Jedna slepá randomizovaná kontrolovaná studie s šestiměsíčním sledováním

Úvod: Léčba patellofemorální bolesti (PFP) je zaměřena na terapeutické cvičení (TE) ke zlepšení svalové síly a motorické kontroly. Nedávné studie naznačují, že přidání radiofrekvenční diatermie (RFD) přináší větší krátkodobé zlepšení bolesti kolene než samotná TE. Protože neexistují žádná následná data, cílem tohoto výzkumu je posoudit dlouhodobé účinky přidání RFD k TE na bolest, funkci a kvalitu života pacientů s PFP.

Metody: bude provedena jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci s diagnózou PFP budou zařazeni buď do skupiny TE nebo do skupiny RFD+TE. Budou shromažďovány sociodemografické údaje, bolesti kolen a funkce dolních končetin. Každá skupina bude provádět denně 20 minut TE pod dohledem kolena a kyčle po dobu tří týdnů s přidáním deseti sezení RFD pro skupinu RFD+TE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Seville, Španělsko, 41300
        • Centro de Salud San José de la Rinconada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby ve věku 30 až 50 let bez radiologického nálezu osteoartrózy.
  • Subjekty uvádějící během posledního měsíce téměř tři body bolesti na přední ploše kolena měřené pomocí vizuální analogové škály.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s kontraindikacemi pro léčbu radiofrekvenční diatermií (nádory, používání kardiostimulátorů nebo jiného implantovaného elektronického zařízení, tromboflebitida nebo hluboká žilní trombóza, těhotenství, horečka, aktivní tuberkulóza, infekce a revmatoidní artritida).
  • Subjekty, které dostaly léčbu kortikoidy nebo kyselinou hyaluronovou nebo injekcí plazmy bohaté na krevní destičky do kolena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Aplikace radiofrekvenční diatermie kromě protokolu cvičení stejný protokol cvičení jako kontrolní skupina. Bylo aplikováno deset léčebných sezení: denně první týden (pondělí až pátek), tři druhý týden (pondělí, středa, pátek) a dvě poslední týden (pondělí a čtvrtek)
Přístroj: Diatermie vyzařováním radiofrekvence
Platí pouze pro experimentální skupinu
Jiný: Terapeutické cvičení
Aplikováno na obě ramena/skupiny
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Cvičební protokol skládající se z: excentrického a koncentrického posilování kvadricepsů (tři série dřepů po 20 opakováních), hamstringů (tři série po 20 sekundách provádějící cvik můstek), gluteus medius (tři série po 20 sekundách provádějící cvik škeble), gastrocnemius a soleus (tři série protahovacích cviků po 1 minutě). Tato cvičení budou prováděna po dobu přibližně 20 minut s minutovou přestávkou mezi každou cvičební sérií, nikdy nepřekročí 3 mm ve VAS. Účastníci musí pomáhat místnímu středisku zařízení, které je pod dohledem při provádění cvičení denně (od pondělí dva pátek) po dobu tří týdnů.
Jiný: Terapeutické cvičení
Aplikováno na obě ramena/skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest kolene
Časové okno: Základní linie
Bolest měřená pomocí vizuální analogové stupnice
Základní linie
Bolest kolene
Časové okno: Ve třech týdnech
Bolest měřená pomocí vizuální analogové stupnice
Ve třech týdnech
Bolest kolene
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Bolest měřená pomocí vizuální analogové stupnice
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Funkce kolena
Časové okno: Základní linie
Funkce kolen měřená pomocí "funkční stupnice dolních končetin"
Základní linie
Funkce kolena
Časové okno: Ve třech týdnech
Funkce kolen měřená pomocí "funkční stupnice dolních končetin"
Ve třech týdnech
Funkce kolena
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Funkce kolen měřená pomocí "funkční stupnice dolních končetin"
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Funkce kolena
Časové okno: Základní linie
Funkce kolen měřená "Kujala skóre"
Základní linie
Funkce kolena
Časové okno: Ve třech týdnech
Funkce kolen měřená "Kujala skóre"
Ve třech týdnech
Funkce kolena
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Funkce kolen měřená "Kujala skóre"
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jaén

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. července 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PFPS 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit