Efeitos a longo prazo da adição de diatermia por emissão de radiofrequência ao exercício terapêutico em pacientes com síndrome da dor femoropatelar
10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Alfonso Javier Ibáñez-Vera, University of Jaén
Diatermia por Radiofrequência Não Invasiva e Exercício Terapêutico Supervisionado na Síndrome da Dor Femoropatelar. Um único estudo randomizado controlado cego com acompanhamento de seis meses
Introdução: o manejo da Dor Femoropatelar (DPF) é focado no exercício terapêutico (ET) para melhorar a força muscular e o controle motor. Estudos recentes sugerem que a adição de diatermia por radiofrequência (RFD) obtém maiores melhorias a curto prazo na dor no joelho do que apenas TE. Como não há dados de acompanhamento, o objetivo desta pesquisa é avaliar os efeitos a longo prazo da adição de RFD ao TE na dor, função e qualidade de vida em pacientes com DFP.
Métodos: será conduzido um ensaio controlado randomizado simples-cego. Os participantes diagnosticados com PFP serão alocados em um grupo TE ou RFD+TE. Serão coletados dados sociodemográficos, dor no joelho e função dos membros inferiores. Cada grupo realizará 20 min de TE supervisionado de joelho e quadril diariamente ao longo de três semanas com a adição de dez sessões de RFD para o grupo RFD+TE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seville, Espanha, 41300
- Centro de Salud San José de la Rinconada
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos entre 30 e 50 anos sem achados radiológicos de osteoartrite.
- Indivíduos que referiram durante o último mês quase três pontos de dor na face anterior do joelho medidos com a Escala Visual Analógica.
Critério de exclusão:
- Sujeitos com contra-indicações para o tratamento com diatermia por radiofrequência (tumores, uso de marca-passo ou qualquer outro dispositivo eletrônico implantado, tromboflebite ou trombose venosa profunda, gravidez, febre, tuberculose ativa, infecções e artrite reumatoide).
- Indivíduos que receberam corticóide ou ácido hialurônico ou tratamento com injeções de plasma rico em plaquetas no joelho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Experimental
Aplicação de diatermia por radiofrequência além do protocolo de exercícios mesmo protocolo de exercícios do grupo controle.
Foram aplicadas dez sessões de tratamento: diariamente na primeira semana (segunda a sexta), três na segunda semana (segunda, quarta e sexta) e duas na última semana (segunda e quinta)
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Aplicado apenas ao grupo experimental
Aplicado a ambos os braços/grupos
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Protocolo de exercícios composto por: fortalecimento excêntrico e concêntrico de quadríceps (três séries de agachamento de 20 repetições), isquiotibiais (três séries de 20 segundos realizando o exercício da ponte), glúteo médio (três séries de 20 segundos realizando o exercício de molusco), gastrocnêmio e sóleo (três séries de exercícios de alongamento de 1 minuto cada).
Estes exercícios serão realizados ao longo de 20 minutos aproximadamente com um minuto de descanso entre cada série de exercícios, nunca ultrapassando 3mm na EVA.
Os participantes devem comparecer a um centro de instalação local para serem supervisionados na realização dos exercícios diariamente (de segunda a sexta-feira) ao longo de três semanas.
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Aplicado a ambos os braços/grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor no joelho
Prazo: Linha de base
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Dor medida com Escala Visual Analógica
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Linha de base
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Dor no joelho
Prazo: Com três semanas
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Dor medida com Escala Visual Analógica
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Com três semanas
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Dor no joelho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Dor medida com Escala Visual Analógica
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Função do joelho
Prazo: Linha de base
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Função do joelho medida com "Lower Extremity Functional Scale"
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Linha de base
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Função do joelho
Prazo: Com três semanas
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Função do joelho medida com "Lower Extremity Functional Scale"
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Com três semanas
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Função do joelho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Função do joelho medida com "Lower Extremity Functional Scale"
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Função do joelho
Prazo: Linha de base
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Função do joelho medida com "pontuação de Kujala"
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Linha de base
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Função do joelho
Prazo: Com três semanas
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Função do joelho medida com "pontuação de Kujala"
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Com três semanas
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Função do joelho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Função do joelho medida com "pontuação de Kujala"
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de julho de 2022
Conclusão Primária (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
22 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PFPS 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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