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Effetti a lungo termine dell'aggiunta di diatermia mediante emissione di radiofrequenza all'esercizio terapeutico nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo

10 febbraio 2023 aggiornato da: Alfonso Javier Ibáñez-Vera, University of Jaén

Diatermia a radiofrequenza non invasiva ed esercizio terapeutico supervisionato nella sindrome del dolore femoro-rotuleo. Uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con un follow-up di sei mesi

Introduzione: la gestione del dolore femoro-rotuleo (PFP) è focalizzata sull'esercizio terapeutico (TE) per migliorare la forza muscolare e il controllo motorio. Studi recenti suggeriscono che l'aggiunta di diatermia a radiofrequenza (RFD) ottiene maggiori miglioramenti a breve termine nel dolore al ginocchio rispetto alla sola TE. Poiché non ci sono dati di follow-up, lo scopo di questa ricerca è valutare gli effetti a lungo termine dell'aggiunta di RFD a TE su dolore, funzionalità e qualità della vita nei pazienti con PFP.

Metodi: verrà condotto uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. I partecipanti con diagnosi di PFP saranno assegnati in un gruppo TE o in uno RFD + TE. Verranno raccolti dati sociodemografici, dolore al ginocchio e funzionalità degli arti inferiori. Ogni gruppo eseguirà 20 minuti di TE al giorno sotto la supervisione di ginocchio e anca per tre settimane con l'aggiunta di dieci sessioni di RFD per il gruppo RFD+TE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Seville, Spagna, 41300
        • Centro de Salud San José de la Rinconada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 30 e 50 anni senza reperti radiologici di artrosi.
  • Soggetti che hanno riferito durante l'ultimo mese quasi tre punti di dolore nella superficie anteriore del ginocchio misurati con Visual Analogue Scale.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con controindicazioni al trattamento con diatermia a radiofrequenza (tumori, uso di pacemaker o di qualsiasi altro dispositivo elettronico impiantato, tromboflebiti o trombosi venose profonde, gravidanza, febbre, tubercolosi attiva, infezioni e artrite reumatoide).
  • Soggetti che hanno ricevuto un trattamento con iniezioni di corticoidi o acido ialuronico o plasma ricco di piastrine nel ginocchio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sperimentale
Applicazione della diatermia a radiofrequenza in aggiunta al protocollo di esercizi Stesso protocollo di esercizio del gruppo di controllo. Sono state applicate dieci sessioni di trattamento: giornaliere la prima settimana (dal lunedì al venerdì), tre la seconda settimana (lunedì, mercoledì, venerdì) e due l'ultima settimana (lunedì e giovedì)
Dispositivo: Diatermia per emissione di Radiofrequenza
Applicato solo al gruppo sperimentale
Altro: Esercizio terapeutico
Applicato a entrambe le braccia/gruppi
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Protocollo di esercizio composto da: rafforzamento eccentrico e concentrico di quadricipiti (tre serie di squat da 20 ripetizioni), muscoli posteriori della coscia (tre serie da 20 secondi che eseguono l'esercizio del ponte), gluteo medio (tre serie da 20 secondi che eseguono l'esercizio della vongola), gastrocnemio e soleo (tre serie di esercizi di stretching da 1 minuto ciascuno). Questi esercizi saranno eseguiti lungo 20 minuti circa con un minuto di riposo tra ogni serie di esercizi, senza mai superare i 3 mm di VAS. I partecipanti devono assistere a un centro di struttura locale per essere supervisionati nell'eseguire gli esercizi quotidianamente (dal lunedì al venerdì) per tre settimane.
Altro: Esercizio terapeutico
Applicato a entrambe le braccia/gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al ginocchio
Lasso di tempo: Linea di base
Dolore misurato con scala analogica visiva
Linea di base
Dolore al ginocchio
Lasso di tempo: A tre settimane
Dolore misurato con scala analogica visiva
A tre settimane
Dolore al ginocchio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Dolore misurato con scala analogica visiva
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Funzione del ginocchio
Lasso di tempo: Linea di base
Funzione del ginocchio misurata con la "Scala funzionale degli arti inferiori"
Linea di base
Funzione del ginocchio
Lasso di tempo: A tre settimane
Funzione del ginocchio misurata con la "Scala funzionale degli arti inferiori"
A tre settimane
Funzione del ginocchio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Funzione del ginocchio misurata con la "Scala funzionale degli arti inferiori"
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Funzione del ginocchio
Lasso di tempo: Linea di base
Funzione del ginocchio misurata con il "punteggio Kujala"
Linea di base
Funzione del ginocchio
Lasso di tempo: A tre settimane
Funzione del ginocchio misurata con il "punteggio Kujala"
A tre settimane
Funzione del ginocchio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Funzione del ginocchio misurata con il "punteggio Kujala"
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jaén

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 luglio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 febbraio 2023

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PFPS 3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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