Långtidseffekter av tillägg av diatermi genom emission av radiofrekvens till terapeutisk träning hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom
10 februari 2023 uppdaterad av: Alfonso Javier Ibáñez-Vera, University of Jaén
Icke-invasiv radiofrekvensdiatermi och övervakad terapeutisk träning vid patellofemoralt smärtsyndrom. En enda blind randomiserad kontrollerad studie med sex månaders uppföljning
Inledning: hanteringen av Patellofemoral Pain (PFP) är fokuserad på terapeutisk träning (TE) för att förbättra muskelstyrka och motorisk kontroll. Nyligen genomförda studier tyder på att tillägg av radiofrekvensdiatermi (RFD) ger större kortsiktiga förbättringar av knäsmärta än enbart TE. Eftersom det inte finns några uppföljningsdata är syftet med denna forskning att bedöma de långsiktiga effekterna av att lägga till RFD till TE på smärta, funktion och livskvalitet på PFP-patienter.
Metoder: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras. Deltagare med diagnosen PFP kommer att tilldelas antingen en TE-grupp eller en RFD+TE-grupp. Sociodemografiska data, knäsmärta och funktion i nedre extremiteter kommer att samlas in. Varje grupp kommer att utföra 20 min daglig knä- och höftövervakad TE under tre veckor med tillägg av tio sessioner med RFD för RFD+TE-gruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seville, Spanien, 41300
- Centro de Salud San José de la Rinconada
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner mellan 30 och 50 år utan radiologiska fynd av artros.
- Försökspersoner som hänvisade under den senaste månaden till nästan tre punkter av smärta i den främre ytan av knäet mätt med Visual Analogue Scale.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kontraindikationer för behandling med radiofrekvensdiatermi (tumörer, användning av pacemaker eller annan implanterad elektronisk apparat, tromboflebit eller djup ventrombos, graviditet, feber, aktiv tuberkulos, infektioner och reumatoid artrit).
- Försökspersoner som har fått kortikoid- eller hyaluronsyra- eller blodplättsrika plasmainjektioner behandling i knät.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell
Tillämpning av radiofrekvensdiatermi utöver övningsprotokollet samma övningsprotokoll än kontrollgruppen.
Tio behandlingssessioner tillämpades: dagligen första veckan (måndag till fredag), tre andra veckan (måndag, onsdag, fredag) och två den sista veckan (måndag och torsdag)
|
Tillämpas endast på experimentgrupp
Appliceras på båda armarna/grupperna
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Träningsprotokoll som består av: excentrisk och koncentrisk förstärkning av quadriceps (tre squat-serier med 20 repetitioner), hamstrings (tre serier på 20 sekunder som utför bryggövningen), gluteus medius (tre serier på 20 sekunder som utför musslövningen), gastrocnemius och sole (tre serier av stretchövningar på 1 minut vardera).
Dessa övningar kommer att utföras under cirka 20 minuter med en minuts vila mellan varje träningsserie, aldrig över 3 mm i VAS.
Deltagarna måste hjälpa till med ett lokalt anläggningscenter för att övervakas när de gör övningarna dagligen (från måndag två fredag) under tre veckor.
|
Appliceras på båda armarna/grupperna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäsmärta
Tidsram: Baslinje
|
Smärta mäts med Visual Analogue Scale
|
Baslinje
|
|
Knäsmärta
Tidsram: Vid tre veckor
|
Smärta mäts med Visual Analogue Scale
|
Vid tre veckor
|
|
Knäsmärta
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Smärta mäts med Visual Analogue Scale
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Knäfunktion
Tidsram: Baslinje
|
Knäfunktion mätt med "Lower Extremity Functional Scale"
|
Baslinje
|
|
Knäfunktion
Tidsram: Vid tre veckor
|
Knäfunktion mätt med "Lower Extremity Functional Scale"
|
Vid tre veckor
|
|
Knäfunktion
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Knäfunktion mätt med "Lower Extremity Functional Scale"
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Knäfunktion
Tidsram: Baslinje
|
Knäfunktion mätt med "Kujala score"
|
Baslinje
|
|
Knäfunktion
Tidsram: Vid tre veckor
|
Knäfunktion mätt med "Kujala score"
|
Vid tre veckor
|
|
Knäfunktion
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Knäfunktion mätt med "Kujala score"
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
26 juli 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 februari 2023
Avslutad studie (FAKTISK)
10 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2022
Första postat (FAKTISK)
22 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PFPS 3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .