Efectos a largo plazo de la adición de diatermia por emisión de radiofrecuencia al ejercicio terapéutico en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral
10 de febrero de 2023 actualizado por: Alfonso Javier Ibáñez-Vera, University of Jaén
Diatermia por radiofrecuencia no invasiva y ejercicio terapéutico supervisado en el síndrome de dolor patelofemoral. Un ensayo controlado aleatorizado simple ciego con un seguimiento de seis meses
Introducción: el manejo del Dolor Patelofemoral (PFP) está enfocado al ejercicio terapéutico (ET) para mejorar la fuerza muscular y el control motor. Estudios recientes sugieren que la adición de diatermia por radiofrecuencia (RFD) obtiene mejores mejoras a corto plazo en el dolor de rodilla que la TE sola. Como no hay datos de seguimiento, el objetivo de esta investigación es evaluar los efectos a largo plazo de agregar RFD a TE sobre el dolor, la función y la calidad de vida en pacientes con PFP.
Métodos: se realizará un ensayo controlado aleatorizado simple ciego. Los participantes diagnosticados de PFP se asignarán a un grupo TE o RFD+TE. Se recogerán datos sociodemográficos, dolor de rodilla y función de miembros inferiores. Cada grupo realizará 20 min diarios de TE supervisado de rodilla y cadera a lo largo de tres semanas con la adición de diez sesiones de RFD para el grupo RFD+TE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seville, España, 41300
- Centro de Salud San José de la Rinconada
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos entre 30 y 50 años sin hallazgos radiológicos de artrosis.
- Sujetos que refirieron durante el último mes casi tres puntos de dolor en la superficie anterior de la rodilla medido con Escala Analógica Visual.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con contraindicaciones para el tratamiento con diatermia por radiofrecuencia (tumores, uso de marcapasos o cualquier otro dispositivo electrónico implantado, tromboflebitis o trombosis venosa profunda, embarazo, fiebre, tuberculosis activa, infecciones y artritis reumatoide).
- Sujetos que hayan recibido tratamiento con inyecciones de corticoides o ácido hialurónico o plasma rico en plaquetas en la rodilla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental
Aplicación de diatermia por radiofrecuencia además del protocolo de ejercicios mismo Protocolo de ejercicios que el grupo control.
Se aplicaron diez sesiones de tratamiento: diaria la primera semana (lunes a viernes), tres la segunda semana (lunes, miércoles, viernes) y dos la última semana (lunes y jueves)
|
Aplicado solo al grupo experimental
Aplicado a ambos brazos/grupos
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Protocolo de ejercicios que consiste en: fortalecimiento excéntrico y concéntrico de cuádriceps (tres series de sentadillas de 20 repeticiones), isquiotibiales (tres series de 20 segundos realizando el ejercicio de puente), glúteo medio (tres series de 20 segundos realizando el ejercicio de almeja), gemelos y sóleo (tres series de ejercicios de estiramiento de 1 minuto cada una).
Estos ejercicios se realizarán a lo largo de 20 minutos aproximadamente con un minuto de descanso entre cada serie de ejercicios, nunca superando los 3mm de EVA.
Los participantes deben asistir a un centro de instalaciones local para ser supervisados en la realización de los ejercicios diariamente (de lunes a viernes) durante tres semanas.
|
Aplicado a ambos brazos/grupos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Base
|
Dolor medido con Escala Analógica Visual
|
Base
|
|
Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: A las tres semanas
|
Dolor medido con Escala Analógica Visual
|
A las tres semanas
|
|
Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Dolor medido con Escala Analógica Visual
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
|
Función de la rodilla
Periodo de tiempo: Base
|
Función de la rodilla medida con la "Escala funcional de las extremidades inferiores"
|
Base
|
|
Función de la rodilla
Periodo de tiempo: A las tres semanas
|
Función de la rodilla medida con la "Escala funcional de las extremidades inferiores"
|
A las tres semanas
|
|
Función de la rodilla
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Función de la rodilla medida con la "Escala funcional de las extremidades inferiores"
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
|
Función de la rodilla
Periodo de tiempo: Base
|
Función de la rodilla medida con la "puntuación de Kujala"
|
Base
|
|
Función de la rodilla
Periodo de tiempo: A las tres semanas
|
Función de la rodilla medida con la "puntuación de Kujala"
|
A las tres semanas
|
|
Función de la rodilla
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Función de la rodilla medida con la "puntuación de Kujala"
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de julio de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PFPS 3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .