Diatermian lisäämisen pitkäkestoiset vaikutukset terapeuttiseen harjoitteluun radiotaajuuksien lähettämisellä patellofemoraalista kipuoireyhtymää sairastavilla potilailla
perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Alfonso Javier Ibáñez-Vera, University of Jaén
Ei-invasiivinen radiotaajuinen diatermia ja valvottu terapeuttinen harjoitus patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa. Yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu koe kuuden kuukauden seurannalla
Johdanto: Patellofemoral Pain (PFP) -kivun hallinta keskittyy terapeuttiseen harjoitteluun (TE) lihasvoiman ja motorisen hallinnan parantamiseksi. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että radiotaajuisen diatermian (RFD) lisääminen parantaa lyhyen aikavälin polvikipuja enemmän kuin pelkkä TE. Koska seurantatietoja ei ole, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida RFD:n lisäämisen TE:hen pitkän aikavälin vaikutuksia kipuun, toimintaan ja elämänlaatuun PFP-potilailla.
Menetelmät: Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan. Osallistujat, joilla on diagnosoitu PFP, jaetaan joko TE-ryhmään tai RFD+TE-ryhmään. Sosiodemografisia tietoja, polvikipuja ja alaraajojen toimintaa kerätään. Kukin ryhmä tekee 20 minuuttia päivittäistä polvi- ja lonkkavalvottua TE-hoitoa kolmen viikon ajan ja siihen lisätään kymmenen RFD-istuntoa RFD+TE-ryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41300
- Centro de Salud San José de la Rinconada
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–50-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole nivelrikon radiologisia löydöksiä.
- Koehenkilöt viittasivat viimeisen kuukauden aikana lähes kolmeen kipupisteeseen polven etupinnassa visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheet radiotaajuisen diatermian hoidossa (kasvaimet, sydämentahdistimen tai minkä tahansa muun implantoidun elektronisen laitteen käyttö, tromboflebiitti tai syvä laskimotukos, raskaus, kuume, aktiivinen tuberkuloosi, infektiot ja nivelreuma).
- Potilaat, jotka ovat saaneet polveen kortikoidi- tai hyaluronihappo- tai verihiutalepitoista plasmaa sisältävää injektiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Radiotaajuisen diatermian soveltaminen harjoitusprotokollan lisäksi sama harjoitusprotokolla kuin kontrolliryhmässä.
Hoitokertoja käytettiin kymmenen: päivittäin ensimmäisen viikon (maanantaista perjantaihin), kolme toisella viikolla (maanantai, keskiviikko, perjantai) ja kaksi viimeisellä viikolla (maanantai ja torstai)
|
Koskee vain koeryhmää
Soveltuu molempiin käsivarsiin/ryhmiin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Harjoitusprotokolla, joka koostuu: nelipäisten lihasten eksentrinen ja samankeskisen vahvistamisen (kolme kyykkysarjaa 20 toistoa), takareisilihasten (kolme 20 sekunnin sarjaa siltaharjoituksessa), gluteus mediuksesta (kolme 20 sekunnin sarjaa simpukkaharjoituksessa), gastrocnemius ja jalkapohja (kolme sarjaa venytysharjoituksia 1 minuutin ajan).
Nämä harjoitukset suoritetaan noin 20 minuuttia ja jokaisen harjoitussarjan välillä on minuutin lepo, ei koskaan yli 3 mm VAS:ssa.
Osallistujien tulee avustaa paikalliseen toimipistekeskukseen valvomaan harjoituksia päivittäin (maanantaista kahdesta perjantaista) kolmen viikon ajan.
|
Soveltuu molempiin käsivarsiin/ryhmiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvikipu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visual Analogue Scale -asteikolla mitattu kipu
|
Perustaso
|
|
Polvikipu
Aikaikkuna: Kolmen viikon kohdalla
|
Visual Analogue Scale -asteikolla mitattu kipu
|
Kolmen viikon kohdalla
|
|
Polvikipu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Visual Analogue Scale -asteikolla mitattu kipu
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Polven toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Polvitoiminto mitattuna "alaraajojen toiminnallisella asteikolla"
|
Perustaso
|
|
Polven toiminta
Aikaikkuna: Kolmen viikon kohdalla
|
Polvitoiminto mitattuna "alaraajojen toiminnallisella asteikolla"
|
Kolmen viikon kohdalla
|
|
Polven toiminta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Polvitoiminto mitattuna "alaraajojen toiminnallisella asteikolla"
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Polven toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Polven toiminta mitattuna "Kujala-pisteellä"
|
Perustaso
|
|
Polven toiminta
Aikaikkuna: Kolmen viikon kohdalla
|
Polven toiminta mitattuna "Kujala-pisteellä"
|
Kolmen viikon kohdalla
|
|
Polven toiminta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Polven toiminta mitattuna "Kujala-pisteellä"
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PFPS 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .