Długoterminowe skutki dodania diatermii poprzez emisję fal radiowych do ćwiczeń terapeutycznych u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego
10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Alfonso Javier Ibáñez-Vera, University of Jaén
Nieinwazyjna diatermia o częstotliwości radiowej i nadzorowane ćwiczenia terapeutyczne w zespole bólu rzepkowo-udowego. Pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba z sześciomiesięczną obserwacją
Wstęp: leczenie bólu rzepkowo-udowego (PFP) koncentruje się na ćwiczeniach terapeutycznych (TE) w celu poprawy siły mięśniowej i kontroli motorycznej. Ostatnie badania sugerują, że dodanie diatermii o częstotliwości radiowej (RFD) zapewnia większą krótkoterminową poprawę bólu kolana niż sama TE. Ponieważ nie ma danych z obserwacji, celem tego badania jest ocena długoterminowego wpływu dodania RFD do TE na ból, funkcjonowanie i jakość życia pacjentów z PFP.
Metody: zostanie przeprowadzona pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba. Uczestnicy, u których zdiagnozowano PFP, zostaną przydzieleni do grupy TE lub RFD+TE. Zostaną zebrane dane socjodemograficzne, ból kolana i funkcja kończyn dolnych. Każda grupa będzie wykonywała codziennie 20 minut nadzorowanego TE kolana i biodra przez trzy tygodnie z dodatkiem dziesięciu sesji RFD dla grupy RFD+TE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seville, Hiszpania, 41300
- Centro de Salud San José de la Rinconada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 30 do 50 lat bez zmian radiologicznych w chorobie zwyrodnieniowej stawów.
- Badani zgłaszali w ciągu ostatniego miesiąca prawie trzy punkty bólu w przedniej powierzchni kolana mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z przeciwwskazaniami do leczenia diatermią radiofrekwencją (guzy, stosowanie rozruszników serca lub innych wszczepionych urządzeń elektronicznych, zakrzepowe zapalenie żył lub zakrzepica żył głębokich, ciąża, gorączka, aktywna gruźlica, infekcje i reumatoidalne zapalenie stawów).
- Osoby, które otrzymały leczenie zastrzykami z kortykoidu lub kwasu hialuronowego lub osocza bogatopłytkowego w kolanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Zastosowanie diatermii o częstotliwości radiowej oprócz protokołu ćwiczeń taki sam protokół ćwiczeń jak w grupie kontrolnej.
Zastosowano dziesięć sesji leczenia: codziennie w pierwszym tygodniu (od poniedziałku do piątku), trzy w drugim tygodniu (poniedziałek, środa, piątek) i dwa w ostatnim tygodniu (poniedziałek i czwartek)
|
Dotyczy tylko grupy eksperymentalnej
Stosowany do obu ramion/grup
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Protokół ćwiczeń składający się z: wzmocnienia ekscentrycznego i koncentrycznego mięśnia czworogłowego (trzy serie przysiadów po 20 powtórzeń), ścięgien podkolanowych (trzy serie po 20 sekund wykonujących ćwiczenie mostkowe), gluteus medius (trzy serie po 20 sekund wykonujące ćwiczenie małży), mięśnia brzuchatego łydki i płaszczkowatego (trzy serie ćwiczeń rozciągających po 1 minucie każda).
Ćwiczenia te będą wykonywane przez około 20 minut z minutą odpoczynku między każdą serią ćwiczeń, nigdy nie przekraczając 3 mm w skali VAS.
Uczestnicy muszą asystować w lokalnym centrum ośrodka w celu nadzorowania wykonywania ćwiczeń codziennie (od poniedziałku do piątku) przez trzy tygodnie.
|
Stosowany do obu ramion/grup
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ból mierzony wizualną skalą analogową
|
Linia bazowa
|
|
Ból kolana
Ramy czasowe: Za trzy tygodnie
|
Ból mierzony wizualną skalą analogową
|
Za trzy tygodnie
|
|
Ból kolana
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Ból mierzony wizualną skalą analogową
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Funkcja kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcja kolana mierzona za pomocą „Skali funkcjonalnej kończyn dolnych”
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja kolana
Ramy czasowe: Za trzy tygodnie
|
Funkcja kolana mierzona za pomocą „Skali funkcjonalnej kończyn dolnych”
|
Za trzy tygodnie
|
|
Funkcja kolana
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Funkcja kolana mierzona za pomocą „Skali funkcjonalnej kończyn dolnych”
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Funkcja kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcja kolana mierzona za pomocą „wyniku Kujala”
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja kolana
Ramy czasowe: Za trzy tygodnie
|
Funkcja kolana mierzona za pomocą „wyniku Kujala”
|
Za trzy tygodnie
|
|
Funkcja kolana
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Funkcja kolana mierzona za pomocą „wyniku Kujala”
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
26 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 lutego 2023
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PFPS 3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .