Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede virkninger af tilføjelse af diatermi ved emission af radiofrekvens til terapeutisk træning hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom

10. februar 2023 opdateret af: Alfonso Javier Ibáñez-Vera, University of Jaen

Ikke-invasiv radiofrekvensdiatermi og overvåget terapeutisk træning ved patellofemoralt smertesyndrom. Et enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg med seks måneders opfølgning

Introduktion: Behandlingen af ​​Patellofemoral Pain (PFP) er fokuseret på terapeutisk træning (TE) for at forbedre muskelstyrke og motorisk kontrol. Nylige undersøgelser tyder på, at tilføjelsen af ​​radiofrekvensdiatermi (RFD) opnår større kortsigtede forbedringer i knæsmerter end TE alene. Da der ikke er nogen opfølgningsdata, er formålet med denne forskning at vurdere de langsigtede effekter af at tilføje RFD til TE på smerte, funktion og livskvalitet på PFP-patienter.

Metoder: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført. Deltagere diagnosticeret med PFP vil blive allokeret i enten en TE-gruppe eller en RFD+TE-gruppe. Sociodemografiske data, knæsmerter og underekstremitetsfunktion vil blive indsamlet. Hver gruppe vil udføre 20 minutters daglig TE-overvåget knæ og hofte i tre uger med tilføjelse af ti sessioner med RFD for RFD+TE-gruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41300
        • Centro de Salud San José de la Rinconada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner mellem 30 og 50 år uden radiologiske fund af slidgigt.
  • Forsøgspersoner, der henviste i løbet af den sidste måned til næsten tre punkter med smerte i den forreste overflade af knæet målt med Visual Analogue Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kontraindikationer til behandling med radiofrekvensdiatermi (tumorer, brug af pacemakere eller andet implanteret elektronisk udstyr, tromboflebitis eller dyb venetrombose, graviditet, feber, aktiv tuberkulose, infektioner og leddegigt).
  • Forsøgspersoner, der har fået kortikoid- eller hyaluronsyre- eller blodpladerige plasmainjektioner behandling i knæet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Anvendelse af radiofrekvens diatermi ud over øvelsesprotokol samme øvelsesprotokol end kontrolgruppe. Ti behandlingssessioner blev anvendt: dagligt den første uge (mandag til fredag), tre den anden uge (mandag, onsdag, fredag) og to den sidste uge (mandag og torsdag)
Enhed: Diatermi ved emission af radiofrekvens
Anvendes kun til forsøgsgruppe
Andet: Terapeutisk øvelse
Påføres begge arme/grupper
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Træningsprotokol bestående af: excentrisk og koncentrisk styrkelse af quadriceps (tre squat-serier af 20 gentagelser), hamstrings (tre serier af 20 sekunder, der udfører broøvelsen), gluteus medius (tre serier af 20 sekunder, der udfører muslingeøvelsen), gastrocnemius og sole (tre serier af strækøvelser på 1 minut hver). Disse øvelser vil blive udført i ca. 20 minutter med et minuts hvile mellem hver øvelsesserie, aldrig over 3 mm i VAS. Deltagerne skal hjælpe til et lokalt facilitetscenter for at blive overvåget med at udføre øvelserne dagligt (fra mandag to fredage) i tre uger.
Andet: Terapeutisk øvelse
Påføres begge arme/grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæsmerter
Tidsramme: Baseline
Smerter målt med Visual Analogue Scale
Baseline
Knæsmerter
Tidsramme: På tre uger
Smerter målt med Visual Analogue Scale
På tre uger
Knæsmerter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Smerter målt med Visual Analogue Scale
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Knæ funktion
Tidsramme: Baseline
Knæfunktion målt med "Lower Extremity Functional Scale"
Baseline
Knæ funktion
Tidsramme: På tre uger
Knæfunktion målt med "Lower Extremity Functional Scale"
På tre uger
Knæ funktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Knæfunktion målt med "Lower Extremity Functional Scale"
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Knæ funktion
Tidsramme: Baseline
Knæfunktion målt med "Kujala score"
Baseline
Knæ funktion
Tidsramme: På tre uger
Knæfunktion målt med "Kujala score"
På tre uger
Knæ funktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Knæfunktion målt med "Kujala score"
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jaen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. juli 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. februar 2023

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PFPS 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Diatermi ved emission af radiofrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner